泊沙康唑片多少钱一盒-泊沙康唑

1、预防曲霉菌和念珠菌感染

在重度免疫系统缺陷导致风险增加的患者中进行了2项关于泊沙康唑预防侵袭性真菌感染（IFIs）的随机、对照研究。

第1项研究（研究1）是在出现移植物抗宿主病（GVHD）的同种异体造血干细胞移植（HSCT）受体中比较泊沙康唑口服混悬液（200 mg，每日3次）与氟康唑胶囊（400 mg，每日1次）预防侵袭性真菌感染的随机化、双盲临床试验。使用复合终点，包括经过确证/很可疑的侵袭性真菌感染、亡或使用全身抗真菌治疗对预防有效性进行评估（患者可能满足1个以上的标准）。研究1在研究治疗结束后7天以及随机分组后16周对所有患者进行评估。在2个治疗组之间，平均治疗持续时间相似（泊沙康唑和氟康唑治疗组分别为80天和77天）。表11中显示了研究1的结果。

第2项研究（研究2）是一项在因急性髓细胞性白血病或骨髓增生异常综合症而接受细胞毒化疗的中性粒细胞减少症患者中，比较泊沙康唑口服混悬液（200 mg，每日3次）、氟康唑混悬液（400 mg，每日1次）或伊曲康唑口服溶液（200 mg，每日2次）预防侵袭性真菌感染的随机化、开放研究。与研究1相似，使用复合终点，包括经过确证/可疑的侵袭性真菌感染、亡或使用全身抗真菌治疗对预防有效性进行评估（患者可能满足1个以上的标准）。研究2在治疗期加7天和随机分组后100天对患者进行评估。在2个治疗组之间，平均治疗持续时间相似（泊沙康唑和氟康唑或伊曲康唑治疗组分别为29天和25天）。表12中显示了研究2的结果。

总之，进行了2项预防性临床研究。如表格中所示（表11和12），临床失效作为复合终点，包括突破性侵袭性真菌感染、亡和使用全身抗真菌治疗。在研究1（表11）中，泊沙康唑（33%）与氟康唑（37%）的临床失败率相似（泊沙康唑-对照药物差异的95%置信区间-11.5% 至3.7%）。而在研究2（表12）中，接受泊沙康唑治疗的患者的临床失败率（27%）低于接受氟康唑或伊曲康唑治疗的患者（42%）（泊沙康唑-对照药物差异的95%置信区间-22.9%至-7.8%）。

在研究1的2个治疗组中，第16周的所有原因的亡率相似[泊沙康唑58/301（19%）与氟康唑 59/299（20%）]；在研究2中，泊沙康唑治疗组患者在第100天的所有原因的亡率低于氟康唑/伊曲康唑治疗组[泊沙康唑44/304（14%）与氟康唑/伊曲康唑 64/298（21%）]。2项研究证明，在接受泊沙康唑预防的患者中，曲霉菌导致的突破性感染发生率低于接受氟康唑或伊曲康唑治疗的患者。

2、治疗口咽念珠菌病（OPC）

研究3是一项在出现口咽念珠菌病的HIV感染患者中进行的随机化、对照、评估者设盲研究。患者接受泊沙康唑或氟康唑口服混悬液治疗（泊沙康唑和氟康唑的给药方案如下所示：100 mg，每日2次，为期1天，之后为100 mg，每日1次，为期13天）。

在为期14天的治疗后以及治疗结束后第4周，对临床和真菌学结果进行评估。至少接受1次研究药物治疗并且基线期口腔拭子念珠菌培养阳性的患者被纳入分析（表13）。大多数受试者的基线期病原体为白色念珠菌。

在2个治疗组中，第14天的临床成功率（所有溃疡和/或菌斑以及症状完全或部分缓解）和治疗结束后4周的临床复发率（初始治愈或改善后，体征或症状复发）相似（表13）。

在2个治疗组中，真菌根除率（治疗结束时，第14天的定量培养中不存在菌落形成单位）以及真菌复发率（治疗结束后4周）也相似（参见表13）。 表13：口咽念珠菌病中的临床成功率、真菌根除率和复发率泊沙康唑 氟康唑 治疗结束时（第14天）的临床成功率 155/169（91.7%） 148/160（92.5%） 临床复发率（治疗结束后4周） 45/155（29.0%） 52/148（35.1%） 治疗结束时（第14天）的真菌根除率（不存在CFU） 88/169（52.1%） 80/160（50.0%） 真菌复发率（治疗结束后4周） 49/88（55.6%） 51/80（63.7%） 在2个治疗组中，真菌应答率也相似（泊沙康唑 68.0%，氟康唑 68.1%），其中成功标准为治疗后定量培养中菌落形成单位数≤ 20（CFU/ml）。这个结果的临床显著性未知。

3、治疗氟康唑或伊曲康唑难治性口咽念珠菌病

研究4是一项在出现氟康唑或伊曲康唑难治性口咽念珠菌病的HIV感染患者中进行的、关于泊沙康唑口服混悬液的非对照研究。如果经过标准疗程，即氟康唑，≥每日100 mg，至少连续10天或伊曲康唑，每日 200 mg，至少连续10天后口咽念珠菌病未获得改善或加重并且在泊沙康唑治疗前14天以上未停止氟康唑或伊曲康唑治疗，则认为口咽念珠菌病为难治性。在199名入选这项研究的受试者中，89名受试者满足难治性感染的严格标准。

45名出现难治性口咽念珠菌病的受试者接受了泊沙康唑 400 mg，每日2次，为期3天治疗，之后接受400 mg，每日1次，为期25天治疗，并可选择在为期3个月的维持期内继续接受治疗。经过剂量调整后，另有44名受试者接受了泊沙康唑400 mg，每日2次，为期28天治疗。在为期4周的治疗后，通过临床成功（治愈或改善）率对泊沙康唑的有效性进行评估。临床成功率为74.2%（66/89）。初始和修正给药方案的临床成功率相似（分别为73.3%和75.0%）。

泊沙康唑口服混悬液的研发历程

做完雾化，漱口，7岁的姜羽凡接着就要开始喝他的救命药，近5000元一瓶的泊沙康唑口服混悬液（简称诺科飞），不到20天就喝完。他不知道的是，他喝的救命药尽管在淮安当地已纳入医保，但因为医院没有药，他的父母不得不自费到上海、北京等地购买。

这是为什么？淮安市医保中心周其松主任在接受采访时称，一些已纳入医保的药品在医院购买不到这是个普遍现象。

　纳入医保的救命药?只能自费在外购买

从1岁开始，姜羽凡就小病不断，但一直查不出病因。11日上午，在淮安市第一人民医院儿科病房，趁其做雾化之际，他的母亲王婷婷说，淮安当地医院、南京、上海、北京等地，他们带着小羽凡不知跑了多少家医院，直到去年4月份，才在南京儿童医院做基因检测，确诊为先天性中粒细胞减少症。

在南京儿童医院建议下，他们又带着小羽凡转至上海进行救治。在上海，医院让他们第一次接触了儿子的救命药：诺科飞，4905元一瓶。“这是进口药，在上海使用时完全自费，一小瓶药，一日三次，不到20天就喝完，”王婷婷说，儿子不但患先天性中粒细胞减少症，还有先天性心脏病、肺部真菌感染等病症，这款救命药主要是治疗他全身抗感染。在上海治疗一个阶段，回到淮安后，他们定期到上海这家医院自费购买诺科飞。

正在做雾化的小羽凡因长期服药而导致营养不良。

据王婷婷介绍，此前，她负责在家带孩子，丈夫、公婆每年的收入在10万左右，这在淮安市淮阴区农村算还可以，但一个月7000多的救命药费让他们原先的小康家庭瞬间有点撑不住，为了给儿子治病，做木工的丈夫只能在家附近打零工。幸运的是，她从患友群中得知，在北京这款药已降价至2800多元，从今年年初开始，他们则通过熟人从北京邮购。

一次偶然的机会，淮阴区精准扶贫人员到他家了解情况。收到反馈后，王婷婷才得知，儿子的救命药在淮安当地已纳入医保。

“听到这个消息，我当时激动地都快哭了，”王婷婷说，但很快，她到省内多家医院医保窗口打听后得知，确实纳入医保，但医院没有药，只能自费在外购买。

淮安医保中心主任：

这是“奇怪又普遍”的现象　　为了验证王婷婷的说法，记者跑了淮安市几家三甲医院，得到的结果是，泊沙康唑口服混悬液属于医保乙类药品，医保可以报销80%，但都没有药。一名不愿透露姓名的医院负责人告诉记者，其实小羽凡所用的泊沙康唑口服混悬液早在去年7月份已被国家人社部纳入医保目录，而导致没有药的根本原因是，用的患者人群较少，医院并没有将该药纳入采购计划。这名负责人同时表示，小羽凡用的药品，医院可以在网上进行挂网直接采购，也就是说所有的公立医院采购这些已纳入医保的高价刚需救命药品时，不需再走招投标的程序。

高价救命药虽纳入医保，但为何医院没有药，而让患者享受不到政府的优惠政策呢？“这个药肯定已纳入医保，而且还不属于特药范围。”看了所拍的照片后，淮安市医保中心周其松主任非常肯定地说，该药属于医保乙类药，患者可以享受报销政策。

至于为何医院没有这种药，周其松主任称，医保目录里有，但医院却没有，“这是个很奇怪又很普遍的现象，”他个人认为主要是因为此类药品用的患者人群较少，药价昂贵，一旦医院将此类药品采购回来，又涉及到储藏、有效期等问题。至于如何解决这一现象，周其松主任称，这是上层考虑的事情。

泊沙康唑的临床应用

上世纪30年代末——从微生物发酵代谢产物中分离得到第一种抗真菌药物灰黄霉素，象征着抗真菌时代的到来；

1944年——唑类化合物抗真菌作用被报道，自此以后，第一代三唑类药物氟康唑，伊曲康唑，第二代三唑类药物伏立康唑逐渐出现在抗真菌治疗领域中；

1995年——体外实验初步证实泊沙康唑的抗菌活性；

2003年——泊沙康唑临床治疗首例病例报道；

2005年——泊沙康唑口服混悬液在欧洲上市；

2006年——泊沙康唑口服混悬液在美国上市；

2007年——新英格兰杂志发表Cornely教授对于泊沙康唑的临床研究报告：泊沙康唑在AML/MDS患者中预防IFI 较氟康唑/伊曲康唑更有效；与氟康唑/伊曲康唑组相比，泊沙康唑组亡率降低33%；

2007年——新英格兰杂志发表Ullmann教授对于泊沙康唑的临床研究报告：泊沙康唑能HSCT受者和GVHD患者中有效地预防IFI，与氟康唑相比，降低41%的总体IFI发生率及67%的曲霉感染率；应用泊沙康唑可以减少HSCT患者IFI相关的亡率；

2013年——CFDA批准泊沙康唑口服混悬液上市。2013年12月，泊沙康唑混悬液在中国正式上市；

预计2014年——泊沙康唑片剂、注射剂在欧美上市。

本品适用于多种对两性霉素不能耐受或难治性成人侵袭性真菌感染的治疗；对高危患者预防用药，用于13岁以上、免疫功能低下的患者，特别是患有移植物抗宿主病（graft versus host disease，GVHD）的造血干细胞移植者、白血病患者和由于化疗而长期白细胞减少的患者。本品比对照药物氟康唑和伊曲康唑，能更有效预防侵袭性曲霉菌感染并可降低侵袭性真菌感染相关的病率。