硫酸钠化学原料药有哪些-硫酸钠化学原料药有哪些药
问题一:什么是化工产品 ?包含哪些? 凡运用化学方法改变物质组成或结构、或合成新物质的,都属于化学生产技术,也就是化学工艺,所得的产品被称为化学品或化工产品。
化工产品共分为以下几类:
1.化学矿
硫矿
磷矿
硼矿
钾矿
其它化学矿
2.无机化工原料
酸类
碱类
无机盐其它金属盐类
氧化物
单质
工业气体
其它无机化工原料
3.有机化工原料
基本有机化工原料
一般有机原料
有机中间体
4.
化学肥料
氮肥
磷肥
钾肥
复合肥料
微量元素肥料
其它肥料
细菌肥料
农药肥料
5.农药
杀虫剂
杀菌剂
除草剂
植物生长调节剂
杀鼠剂
混合剂型
生物农药
6.高分子聚合物
合成树脂及塑料
合成橡胶
合成纤维单(聚)体
其它高分子聚合物
塑料制品
7.涂料及无机颜料
油漆
特种印刷油墨
其它涂料
无机颜料
8.染料及有机颜料
纤维用染料
皮革染料
涂料印花浆
**胶片用染料
有机颜料
其它染料
9.信息用化学品
片基
**胶片
X光片
特种胶片
照相用化学品
磁记录材料
10.化学试剂
通用试剂
高纯试剂及高纯物质
11.食品和饲料添加剂
食品添加剂
饲料添加剂
12.合成药品
抗感染类
解热镇痛药
维生素类药物
抗寄生虫病药物
内分泌系统用药
抗肿瘤药
心血管系统用药
呼吸系统用药平喘药
神经系统用药
消化系统用药
沁尿系统用药
血液系统用药
调节酸碱平衡药
手术麻醉用药
解毒药
生化药
创伤外科用药
五官科用药
皮肤科用药
诊断用药
滋补营养药
放射同位素原料药
制剂用料及附加剂
其它化学原料药
13.日用化学品
肥皂、洗涤剂
香料
化妆品
其它日用化学品
14.胶粘剂
聚醋酸乙烯胶粘剂
对脂胶粘剂
丙烯酸酯胶粘剂
聚氯酯胶粘剂
三聚氰胺胶粘剂
橡胶型胶粘剂
无机胶粘剂
热熔胶
其它胶粘剂
15.橡胶制品
轮胎外胎
轮胎内胎
力车胎外胎
力车胎内胎
航空轮胎系统
橡胶运输带
橡胶类传动带
橡胶三角带
橡胶风扇带
橡胶胶管
再生胶
油法再生胶
水油法再生胶
其它再生胶
橡胶导风筒
橡胶杂品
乳胶制品
胶布制品
O形橡胶密封圈
密封圈
特种橡胶制品
其它橡胶制品
16.催化剂及化学助剂
催化剂
印染助剂
塑料助剂
橡胶助剂
水处理剂
合成纤维抽丝用油
有机抽提剂
高分子聚合物添加剂
表面活性剂
皮革用助剂
农药乳化剂
钻井用化学品
建工及建材用化学品
机械用化学助剂
炭黑
吸附剂
冶炼助剂
电子工业用化学助剂
油品添加剂
其它化学助剂
17.
火工产品
烈性炸药
起爆药
导火索
18.
其它化学品
煤炭化学产品
林产化学品
其它化工产品
酶.....>>
问题二:化工产品都包含什么 你好,我不知道下面的是不是你要找的。 化工产品在行业上使用明细 行业 使用产品 调味料 小苏打、麦芽糊精 酱油 苯甲酸钠、柠檬酸 罐头 焦磷酸钠、酒石酸、磷酸(食品级)、三聚磷酸钠(食品级) 火腿肠 六偏磷酸钠、三聚磷酸钠、丁二酸、冰醋酸、焦亚硫酸钠、糖精、纯碱(食品级) 牛肉干/腊肠 甘油、麦芽糊精、乳糖、六偏磷酸钠、柠檬酸、氯化钠(精制高级盐) 饼干 小苏打、碳酸氢铵、玉米淀粉、麦芽精精、焦糖色素、柠檬酸、葡萄糖酱、山梨酸醇、香精香料、丁二酸 面包/蛋糕 焦磷酸钠、酒石酸、小苏打、麦芽糊精、柠檬酸钠、苹果酸、口服葡萄糖、甘油(医药级)、柠檬酸 冷冻食品/雪糕 氯化钾(工业级:防冻、制冷)食品级 啤酒 三聚磷酸钠、山梨醇、山梨酸、山梨酸钾、顺酐、糖精钠、AK糖 洗洁精 6501、6502、AES、甲醛、三聚磷酸钠(工业) 洗衣粉 元明粉、磺酸、烧碱、纯碱、珠碱、碳酸钠、油酸、三聚磷酸钠(工业) 油性油漆 甲苯、甲醇、尿素、钛白粉、玉米淀粉、醋酸乙烯、聚乙烯醇 胶 甲苯、醋酸乙烯、聚乙烯醇、甲醇、尿素、钛白粉、玉米淀粉 黏合剂 钛白粉、硬脂酸、硬脂酸钙 造纸 苯乙烯、双氧水、盐酸、氯化钙、碳酸钙、纯碱、磷酸、片碱、硼砂 电子 甲苯、丙酮、硬脂酸、胺水、甲......>>
问题三:化工是什么意思? 把化学知识应用到工程上。
主要是物理过程把化学产品分离,提纯,输送
问题四:化工产品包括哪些 化工的范围是非常广的,化工产品也多种多样,像石油化工系列产品、化妆品、药品、高分子产品(塑料、橡胶、化纤等),以及各种中间体、添加剂、化学药品(酸、碱、盐等)等等。
无机工业化学品,
有机工业化学品,
催化剂,
无机材料,
有机材料,
功能高分贰,
电器.电子材料,
成像材料,
铁、印刷油墨,
表面活性剂,
润滑剂,
胶粘剂,
食品添加剂,
饲料添加剂,
燃料油及添加剂,
润滑油添加剂,
塑料及添加剂,
及橡胶助剂,
纸张与纸浆用化学品,
建材及混凝土用化学添加剂,
染料,
无机颜料,
有机颜料,
染料.颜料中间体,
炸药.推进剂,
涂料.表面处理剂,
香料,
化妆品,
医药,
农药,
等
问题五:BD是什么化工产品? BD是化工产品“丁二烯”的英文缩写。
问题六:化工产品有哪些 1. 化学矿
硫矿 磷矿 硼矿 钾矿 其它化学矿常
2.无机化工原料
酸类 碱类 无机盐其它金属盐类 氧化物
单质 工业气体 其它无机化工原料
3.有机化工原料
基本有机化工原料 一般有机原料
有机中间体
问题七:化工原料与化工产品有什么区别 原料是未成品,产品是成品
问题八:化工产品PM是什么 20分 楼主你好;
化工产哗中,PM是Polymethyl Methacrylate的缩写 中文名字叫做聚甲基丙烯酸甲酯
口服纳米制剂制备时要考虑哪些因素
近年来,因使用假药劣药所致重大用药安全事件时有发生。特别是在肿瘤治疗领域,假药劣药现象十分严重。那么,如何判断药品质量的好坏呢?下面和小编一起来看看吧。
什么是药品质量?
药品质量是指能满足规定要求的需要的特征总和。表现在以下五个方面:
1、有效性
2、安全性
3、稳定性
4、均一性
5、经济性
影响药品质量的因素
(1)环境因素:
①日光日光中的紫外线对药品变化起着催化作用,加速药品的氧化、分解。
②空气空气中的氧气和二氧化碳对药品质量影响较大。氧气易使某些药物发生氧化作用而变质。二氧化碳被药品吸收,发生碳酸化而使药品变质。
③湿度水蒸气在空气中的含量叫湿度。湿度太大能使药品潮解、液化、变质或霉败,湿度太小,也容易使某些药品风化。风化后的药品,其化学性质一般并未改变,但在使用时剂量难以掌握,特别是剧毒药品,可能因超过用量而造成事故。易风化的药品有硫酸阿托品、硫酸可待因、硫酸镁、硫酸钠及明矾等。引湿:大多数药品在湿度较高的情况下,能吸收空气中的水蒸气而引湿。结果使药品稀释、潮解、变形、发霉等。易引湿的药品有胃蛋白酶、甘油等。
④温度温度过高或过低都能使药品变质。温度过高与药品的挥发程度、形态及引起氧化、水解等变化和微生物的生长有很大关系。温度过低又易引起冻结或析出沉淀。
⑤时间有些药品因其性质或效价不稳定,尽管贮存条件适宜,时间过久也会逐渐变质、失效。
(2)人为因素:
①人为故意制作的假药等;
②药品质量监督管理情况,如药品质量监督管理规章制度建立、实施及监督管理状况;
③药学人员药品保管养护技能以及对药品质量的重视程度、责任心的强弱,身体条件、精神状态的好坏等。
(3)药物本身因素:水解是药物降解的主要途径,属于这类降解药物的主要有酯类(包括内酯)、酰胺类(包括内酯类)。氧化也是药物变质最常见的反应。具有酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类结构的药物较易氧化。药物氧化后,不仅效价损失,而且可能产生颜色或沉淀。易氧化的药物要特别注意光、氧、金属离子对它们的影响。
日常生活中质量不合格药品有哪些?
假药
假药就是作假的药品。假药:按照《中华人民共和国药品管理法》规定,有下列情形之一的,为假药:
(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处:
(一)药品监督管理部门规定禁止使用的;
(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
(三)变质的;
(四)被污染的;
(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
过期药
过期药是指有效期内未被使用,存在潜在质量问题的药品。
药品有效期是指该药品被批准的使用期限,表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。药品有效期是衡量药品安全性和有效性的重要指标,过期药品对正常的药品市场及人民群众的身体健康和生命安全有严重影响。
质量不过关药品
这就指为经过国家药监局审核就出产质量不合格产品,一些药房进货都是从不正规渠道进的药品,其中很多药品为质量不过关的药品。
假药劣药的危害有哪些?
1、误用质量不合格药品,不仅不能治病,反而可能掩盖病症,延长病程,并且因贻误治疗而致病情恶化。
2、严重者可以致残,如耳聋、失明、大脑迟钝、神志不清、偏瘫等。
3、孕妇使用假药可致胎儿畸形、智商低下,甚至胎。
4、儿童使用假药,可致发育迟缓,智商下降。最后,导致中毒甚至亡。
质量不合格药品的社会危害显而易见,它时刻在严重地威胁着人民群众的身体健康和生命安全,不但谋财而且误病、害命,对患者、对患者的家庭无疑是雪上加霜。
如何判断药品质量好坏?
首先,我们拿到药(食品),就先看下生产日期,看是否标注生产日期及保质期,是否更改过的痕迹,如没有标注或更改,亦或已经过期了,则都属于假冒伪劣产品。
第二步,看包装或说明书的批准文号和标识,根据法律,生产企业在生产药品时,在包装上一定标注批准文号,如“国药准字H(或Z.S.J.B.F)+8位数字”,它的意思是国家药监局批准生产、上市销售的药品,H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、J进口药品国内分包装、B具有辅助治疗作用的药品、F药用辅料。批准文号是:X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号,这样的批准文号是医院制剂,只可在本医院使用,不可在其他医院和药店销售。
如果包装没有“国药准字”的字样肯定不是药品。
大家可以去国家药监局数据查询,输入药品名称或“国药准字”后面的字母和8数字,看是否能查到,查到即真,反之则假。
第三步、从药品的标签上识别。
合格药品必须具有注册商标、生产厂家、批准文号、品名、主要成分、适应症、用法、用量、禁忌、规格、不良反应和注意事项等内容,规定有效期的药品,还必须注明有效期。
假药多没有注册商标;有的商标可能包括正品商标的内容,但其注册商标、批准文号是伪造的;印刷质量低劣,字迹不清,颜色不正,个别甚至有错别字,英文字母也有错,文句不通,或字体大小不一;有的则根本不具备正品药标签的内容。
第四步、从药品的外观上识别。
一看:
片剂:有无变色、花斑、发霉、粘结、片面缺损、不光洁、结晶体析出等现象。
糖衣片:应是白色或其他颜色,表面光滑。如果药品表面褪色、露底、或变色发霉、粘连、糖衣片裂开,或出现斑点等都不能使用。
胶囊剂:如有发霉、变软、碎裂、外壳有小孔,都不能使用。
眼药水:如有结晶,絮状物或毛点、变色、浑浊、沉淀、等都表示药已变质,不能使用。
注射剂:如安剖破裂、封口不严、色泽不均匀、有异物沉淀,注射用粉针剂出现变色,严重结块、粘瓶或潮解都不能使用。
药品超过有效期也不能销售、使用。
二闻:主要是闻气味。如地奥心血康胶囊,真品有浓腥臭味。盐酸林可霉素注射液具有大蒜或腌菜臭味。合成鱼腥草片具鱼腥草臭味。头孢氨苄胶囊,用手捻药粉有皮蛋臭味。
三尝:尝胶囊内容物味道。如快克胶囊,真品味苦,假品味涩。阿莫西林胶囊,真品味微苦假品有玉米淀粉味。
四试:如复方新诺明片易燃烧,假品不燃。
五送:在购销使用过程中,如对药品质量有怀疑,应送药检部门检验,合格者方可使用。
温馨提示:无论平时用药、买药都要注意,建议去正规医院或药店购买药品,以免买到假药、过期药等造成其他严重后果。
湖南华日制药有限公司的公司发展及历史
3.1 、稳定剂
纳米晶生产过程中为了避免在固化过程中纳米晶粒重新聚集降低溶出速率和生物利用度,通常会加入稳定剂来保持其粒径。典型的稳定剂包含不同种类的聚合物,如纤维素衍生物、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、泊洛沙姆或两亲性表面活性剂,如聚吸附剂、十二烷基硫酸钠[19,20]。好的稳定剂应满足两个条件:一要能够紧密吸附于纳米晶表面,需要稳定剂和药物之间有较强的分子间相互作用,其中疏水作用为主,如果存在氢键等强相互作用,稳定效果更好;二要具有适宜的亲水亲油平衡值,因为疏水性太强,尽管可以紧密吸附在纳米晶表面,但较差的亲水性会导致较高表面能,稳定效果不理想,因此要有适中的亲水亲油平衡值。
稳定剂的选择不仅要考虑在制备纳米晶药物后应保持一定粒径,还要考虑后续制剂生产过程中附加的作用,例如冻干过程中可以充当保护剂的角色[21]。另一方面稳定剂的选择应考虑到对生物利用度的影响,许多聚合物和表面活性剂被用作稳定剂是因为其可以影响细胞活性。如打开细胞间通道,使细胞层更易渗透。许多稳定剂对递送系统也有影响,例如P-gp抑制剂具有黏附性,可以延长在身体某部位的停留时间。这一定程度上提高了生物利用度[22]。针对紫杉醇药物溶解度低、代谢快、吸收效果差的不足,SHARMA等[23]使用普朗尼克与壳聚糖的共聚物作为紫杉醇纳米晶的稳定剂,使生物利用度显着提高。稳定剂对于药物的针对性应用以提高生物利用度将成为后续研究的一个方向。
3.2、 Top-down中工艺参数的影响
湿法介质研磨的影响因素有研磨时间、速度、研磨球材质、粒径、球料比及介质浓度[24]。搅拌速度和球料比增加通过更高的比能和研磨强度因子会导致更快的破碎,而药物负载量的增加具有相反效果。高压均质法的影响因素主要有压力、循环次数、温度、药物自身性质等[25]。XIONG等[26]采用高压均质法制备尼莫地平纳米晶混悬液,研究了压力、循环次数、破碎原理(微射流技术和活塞-裂隙均质技术)等生产参数对纳米混悬液的平均粒径、99%直径、破碎速度和分散性的影响。结果显示,微射流技术对具有延展性的药物具有更好的均质效应,对硬性材料效果则较差;均质压力在(5×107~15×107)Pa随着压力增大粒径在减小,但当压力再次升高时,粒径变化不再明显;随着循环次数增加,99%直径在减小,而平均粒径的降低则趋于一致。
3.3 、Bottom-up中工艺参数的影响
应用Bottom-up需要注意制备过程中工艺参数,包括药物在溶剂中的浓度、溶剂与反溶剂体积比、搅拌时间、超声时间、结晶温度等。XIA等[27]对影响尼群地平纳米晶药物生产的因素进行了考察,结果显示,药物和聚乙烯醇(PVA)的浓度与粒径大小并不单纯呈反比,存在一个浓度区域可获得最小的粒径。在超声影响考察中,发现超声输入功率越大越有助于降低粒径,但增大到一定功率时粒径减小的效果不再显着。而超声时间以15 min为宜,过短使得分散不均匀,过长则造成能源浪费。沉淀温度在3 ℃时所形成的粒径远远小于35 ℃时,温度降低限制了分子热运动,减少了分子团聚。
纳米晶药物制备的影响因素考察不仅有助于纳米晶药物制备工艺的完善,而且对提高纳米晶药物生产效率有着积极的指导意义。
4 、纳米晶药物研究现状
4.1 、纳米晶药物的分析技术
在生产纳米晶的过程中,由于表面积增大,使得体系形成热力学不稳定体系,容易发生晶粒聚集以降低体系自由能的现象,直接表现为粒径增大。纳米晶的粒径检测对评估体系的物理稳定性具有重要意义[28],目前可通过动态光散射技术、扫描电镜、透射电镜等对纳米晶粒径进行表征。
某些药物因为具有较弱的弹性指数,在制备纳米晶过程中极可能发生转晶,影响后续制剂产品的质量。因此,在纳米晶药物的生产过程中对晶型的分析必不可少。常用分析技术有粉末X射线衍射技术(PXRD)、单晶X射线衍射技术、热分析技术、红外技术、拉曼技术等。其中X射线衍射技术是判断纳米晶药物晶型是否发生改变的权威技术手段。
纳米晶药物-聚合物的组合在药物递送中具有重要的应用价值,组合物的检测技术也在与时俱进。VOGT等[29]基于二维和多核固态磁共振(SSNMR)方法对新型纳米晶药物分散体依布硒啉与聚乙烯吡咯烷酮-醋酸乙烯酯的适用性进行研究,并采用其他技术进一步分析。PXRD分析表明,在35~60 nm范围内分散体中含有纳米晶依布硒啉。共焦拉曼显微镜和光谱映射能够检测出依布硒啉与聚乙烯吡咯烷酮-醋酸乙烯酯之间可能发生短程相互作用的区域。利用二维SSNMR实验分析了自旋扩散效应,直接检测依布硒啉与周围聚乙烯吡咯烷酮-醋酸乙烯酯的相互作用。在该研究中,基于自旋扩散的二维SSNMR方法提供了关于依布硒啉纳米晶聚合物分散体的详细结构信息。这也提示该技术可用于检测更长距离的介于药物和聚合物之间的自旋扩散和相互作用。
随着纳米晶药物的发展和新技术新方法的应用,相信纳米晶药物的分析技术会得到进一步的拓展和完善。
4.2、 无定型药物的转晶研究
目前采用纳米技术制备获得了许多无定型药物,由于其在稳定性上的不足,使得其转晶过程研究成为了科学问题。
研究发现以甘露醇和薄荷醇作为添加剂,分别经过冻干和超临界CO2法,可以实现无定型药物的转晶[30,31]。但冻干和超临界法能耗大、成本高,寻找更加经济有效的方法至关重要。张智亮等[32]研究了伊曲康唑纳米晶药物制备过程中的无定型转晶过程。在该实验中,其以泊洛沙姆407为添加剂,转晶时间10 min,高压均质压力100 MPa,均质次数15的条件下将无定型转为结晶颗粒。经喷雾干燥得到的超细晶体颗粒晶型与原料药保持一致,溶出度远优于原料药。该方法简单、无毒副作用,有望在实际生产中应用。张智亮等[33]在对厄贝沙坦无定型转晶过程研究中,采用3种表面活性剂泊洛沙姆、PVP和羟丙甲纤维素作为转晶剂。结果显示,只有泊洛沙姆可使无定型药物转晶。
以上研究表明,通过控制添加剂、转晶时间、温度、高压均质过程等条件可以实现无定型药物的转晶,而是否存在标准化操作及条件使得转晶过程顺利实现还需要进行大量的转晶条件研究实验。
5、 纳米晶药物的展望
5.1、 稳定性的改善
纳米晶药物大多呈现无定型态,而无定型态溶解度一般优于晶态,如果能解决无定型态的稳定性问题,将有助于提高成药性。
VUDDANDA等[34]采用高压均质法制备了他达拉非纳米晶混悬液,将其负载于口服用聚合物薄膜上,并研究了表面活性剂和载药量对薄膜物理性能和药物溶解性的影响。结果表明,他达拉非在薄膜上可保持在纳米范围内,表面活性剂的使用有利于纳米晶的分布、稳定、再分散。提示了在他达拉非无定型分散体中,与聚合物薄膜结合可能是一种有效方法,既能保持纳米晶药物的良好溶解性又能解决稳定性问题。
这也启示我们对无定型纳米晶药物不一定非要找到转晶办法,可以借助聚合物等载体技术使无定型药物能够在有效期内保持稳定。目前对无定型药物的稳定性改善研究尚显不足,需要更多的关注和深入研究。
5.2 、制备控速的实现
纳米晶药物由于粒径减小,其溶出速率会明显加快。但影响药物在体内发挥作用的因素很多,快速溶出并不意味着高效吸收。当药物溶出速度过快可能出现药物还未吸收并发挥作用即被代谢出体内,因此纳米晶药物溶出速率的控制具有极大的研究价值。
CIPOLLA等[35]通过调整脂质体包裹纳米晶药物环丙沙星来实现药物释放速度的控制。通过冻融前加入表面活性剂以控制脂质体囊泡内包封纳米晶药物含量,冻融后转化为脂质体囊泡内包含单个纳米晶药物的形式。从而实现对药物释放速率的控制。
纳米晶纤维素是可从自然界中获取的纳米材料,具有绿色环保、良好的生物相容性和降解性、较高生物利用度和渗透率的特点。对于易溶药物,可以控制对药物的释放,对难溶药物也可以达到增溶的目的[36,37,38,39,40]。在解决控制药物释放问题上,纳米晶药物和纳米晶纤维素有望成为高效结合方式。
同时,纳米晶药物溶出速率的控制可通过与其他聚合物的结合实现。而通过控制纳米晶药物的粒径使得其溶出速率得到控制也是一个研究方向,其是否具有普适性及条件的控制还需要实验加以确证。
5.3、 靶向性的提高
PANDEY等[41]合成了一种硫酸软骨素A-聚乙二醇共轭物,并将其作为制备多西紫杉醇纳米晶的稳定剂。其中硫酸盐又作为靶向配体[42,43,44],与治疗肿瘤中具有稳定性、隐蔽性、肿瘤靶向性的跨膜糖蛋白CD44受体联合作用。纳米晶药物、靶向配体、跨膜糖蛋白三者合一,形成了多西紫杉醇纳米晶体系。其渗透性强、稳定性好,能够深层次地穿透肿瘤细胞,有望成为更好的化疗方案。LIU等[45]将生物降解陶瓷/聚合物纳米复合材料作为新型的药物载体用于骨科治疗,延长了局部药物释放时间从而提高了骨病部位的药物疗效。这提示了利用复合材料与纳米晶药物结合,可实现药物在有效部位持续释放,避免正常组织受到影响。
目前纳米晶药物靶向性是通过与配体结合实现的,对配体的发现及靶向作用的评价仍然是一个重要研究方向。纳米粒径不同使药物富集在不同部位可实现不同治疗效果。在制备方法上通过控制粒径使得药物在有效部位聚集,不仅可以使治疗效果增强,而且减少了非靶向部位的吸收,减少了副作用。关于纳米晶药物粒径控制与靶向作用的研究还有待进一步深入,实现药物的缓控释也是纳米晶药物今后研发的重要方向。
综上,纳米晶药物的稳定性、控速及靶向性研究还需要结合辅料、聚合物、复合材料、靶向配体等技术加以改善,而辅助技术的选择仍需要后期大量实验进行深入研究。
6、 结束语
纳米晶药物的出现从药物粒径尺度解决了难溶物的部分后续开发问题,对于新药的研究具有较好的促进作用。纳米晶药物不含基质材料的特点,使得降低剂量和毒副作用成为可能。目前,对于纳米晶药物的研究集中在了制备方法和转晶条件的探索上,制备方法渐趋完善,但制备效率的提高还需要继续研究。纳米晶药物结合其他技术实现更好疗效——如缓控释、靶向控制等在未来是值得密切关注的一个方向。纳米晶药物在体内的生物学性质研究相对缺乏,有待后续拓展、完善。我国对于纳米晶药物的研究刚刚起步,国产纳米晶原研药物还没有上市品种,在该研究领域我们还有很长的路要走。
安乃近片说明书
湖南华日制药有限公司原为湖南省宁乡县制药厂。地处湖南长沙市宁乡县玉潭镇八一路24号。
宁乡县制药厂是隶属于宁乡石油化工总厂的一个分厂,创建于1979年。于1980年开始生产医药产品,1987年兼并木工厂而成立的宁乡医药化工厂,直至1992年申报宁乡制药厂经省卫生厅、省、市、医药、药政 部门正式批准的宁乡县制药厂,并具有独立法人地位。
生产经营范围:抗生素片剂、维生素片剂、抗炎激素片剂、消毒防腐药膏、皮肤科用药制剂、抗感染片剂、黄、白凡士林 、刹车油、医用枸橼酸钾、枸橼酸钠。
制药厂成立初期成立初期以研制生产柠檬酸钠起步,由年产1000吨,到 逐步扩产到10000吨的生产能力,最高年份达产8000吨。以后又开发生产柠檬酸 钾(医药原料 ),实际1500吨/年产能力,但最好年份 徘徊在1000吨左右。设计时有年产2亿片剂的生产能力,最高年份在4000万片左右。另有 医药黄凡士林生产线,年产1000吨,以及软膏、皮肤科用药等生产设备。
制药厂1987年创办以来,致力开发柠檬酸系列产品——柠檬酸、柠檬酸钠、柠檬酸钾(原料药),取得了较好的效果,列当时全国同行业最好水平,产品质量荣获省优产品。销售客户90%为外销,经济效益连年递增,是石化总厂属下的主要骨干厂。在药品制剂生产方面,当时已满足省市场为主,主要生产少量土霉素(片)、红霉素(片、软膏)、尿素软(乳)膏、苯扎溴铵、醋酸泼尼松(片)、盐酸黄连素(片)<盐酸小檗碱片>、维生素B1(片)、维生素C(片、注射液)、四环素(片、软膏、眼膏)、硫软膏、鱼石脂(软膏)、碘酊等。由于当时市场混乱,经常停停打打,药品生产没有大的发展,至1995年基本上全线停产。以花明牌柠檬酸(枸橼酸)系列产品生产至今。
1996年地处闹市区的制药厂因不适应生产发展的需求,且有影响附近居民、学生生活和学习因素。总厂决定在总厂范围内重建。厂房占地面积10000平方米。于1996年下半年完成搬迁。由于资金紧缺,1997年10制药厂处于停产状态。
2001年5月25日,湖南省药品监督管理局批发:关于 同意宁乡县制药厂更名的批复(湘药监安发[2001]37号)。同意湖南省宁乡县制药厂更名为湖南华日制药有限公司。并于同年7月3日批发湘药监注发[2001]213号:湖南省宁乡县制药厂的药品批准文号归属于湖南华日制药有限公司。
湖南华日制药有限公司是湖南银海石油化工有限公司控股的拥有独立法人资格的子公司。位于湖南省宁乡县金亭路16号,厂区在湖南银海石化集团范围内,占地面积2.6万平方米。电源由银海集团35KV变电站供电,其中蒸汽有20吨锅炉2台,10吨锅炉2台,沩水河有一泵站,上水量1200立方/时,空气压缩机2台(6立方/分)。该地区交通方便,生产条件配套完善,环境优雅。公司生产枸橼酸系列原料药和固体制剂产品。其生产规模:枸橼酸400吨/年,枸橼酸钠100吨/年、枸橼酸钾100吨/年。枸橼酸系列原料药已有悠久历史,枸橼酸78年注册,枸橼酸钠89年注册,并获国家专利,枸橼酸钾94年注册,获省优秀新产品。2002年全部升为国药准字批准文号。其公司在职工总数168人,从事生产人员140人,管理人员28人,生产技术人员43人,其中本科学历4人,大专学历的人11人,中专学历的14人,长期从事生产的工程师2人,注册执业药师1人,从事质量检验的15人。
2002年公司投入3000万资金,进行固体制剂GMP车间改造。生产能力达到胶囊100000000,颗粒剂60000000包,片剂产量达300000000片。
2004年07月16日-2004年07月18日湖南省食品药品监督管理局进行GMP现场认证。2004年8月13日通过了原料药(枸橼酸、枸橼酸钠、枸橼酸钾)GMP认证(湘F0055),是全国首家通过枸橼酸系列GMP认证。
湖南华日制药有限公司现占地面积12000平方米,建筑面积4880平方米,生产建筑面积373平方米,仓储面积650平方米,质量检验用房面积300平方米,行政办公用房面积150平方米,辅助用房面积50平方米。下属精品车间(5000吨/年)、枸橼酸钠车间(500吨/年)、枸橼酸钾车间(150吨/月)、片剂车间、凡士林车间。现有批文十五个,正常生产的11个,固定资产85万元。主要生产原料药枸橼酸、枸橼酸钠、枸橼酸钾、枸橼酸钙及抗生素、维生素、抗炎激素、片剂类、胶囊剂类、颗粒剂类、消毒防腐药膏、皮肤科用药制剂、黄、白凡士林等。公司现有人员50人,其中研究生1人,执业药师2人,本科学历10人,大、中专学历19人。
2007年8月公司开始整体搬迁至新址(宁乡县经开区二环东路),整体搬迁后,组织机构完善,各项规章制度齐全,操作程序明晰,产品生产过程控制严密,符合药品GMP认证要求,2007年12月25日至2007年12月26日湖南省食品药品监督管理局进行GMP现场认证。并于2007年12月25日再次通过原料药(无水枸橼酸<国药准字H20070012>、枸橼酸<国药准字H43020597>、枸橼酸钾<国药准字H43020598>、枸橼酸钠<国药准字H43020599>)GMP认证(湘J0222)。
湖南华日制药有限公司是湖南长沙盛海集团控股的拥有独立法人资格的子公司,公司位于长沙市宁乡县经开区二环东路,厂区在盛海集团内,公司注册资本500万元,占地面积10万平方米,车间建筑面积3700平方米,化验室面积500平方米,洁净室面积240平方米。该地区交通运输方便,生产配套条件完善。
公司现有人员70人,其中技术人员20人,管理人员7人,检验分析人员8人,质管人员3人。生产、质量管理人员专业性强。主要生产设备:溶料罐、粗过滤机、精过滤机、浓缩结晶罐、离心机、干燥机、振动筛、纯化水系统等。主要分析仪器:红外仪分光光度计、紫外分光光度计、水分测定仪、马弗炉、烘箱、超净工作台、分析天平、、电子天平、PH计、光度计、电导率仪、酸度计、旋光仪等。
2007年4月19日获得无水枸橼酸新药证书(国药准字H20070012)。
2009年3月10日获得山梨酸(湘食药辅准字F20090015)、苯甲酸钠(湘食药辅准字F20090014)注册批件。
2009年9月16日获得环拉酸钠(湘食药辅准字F20090046)注册批件。
2009年9月17日获得硬脂酸(湘食药辅准字F20090045)、硬脂酸镁(湘食药辅准字F20090044)、注册批件。
2009年10月28日获得醋酸钠(湘食药辅准字F20090049)注册批件。
2009年11月4日获得无水亚硫酸钠(湘食药辅准字F20090050)、依地酸二钠(湘食药辅准字F20090051)、山梨酸钾(湘食药辅准字F20090052)注册批件。
2009年11月6日,经盛海集团公司董事会研究决定将集团公司下属的另一个生产柠檬酸系列产品的精制生产车间划归为湖南华日制药有限公司,作为原料药生产第二条生产线,同样生产枸橼酸、枸橼酸钠、枸橼酸钾、无水枸橼酸、硼酸、硼砂等六个原料药品种。
2009年11月25日获得原料药硼酸(国药准字H20094111)、硼砂(国药准字H20094124)注册批件。
2010年2月25日再次通过原料药(无水枸橼酸、枸橼酸、枸橼酸钾、枸橼酸钠、硼酸、硼砂)GMP认证(湘L0345)。
湖南华日制药有限公司下属原料药生产一车间(生产硼酸、硼砂、枸橼酸、枸橼酸钠、枸橼酸钾、无水枸橼酸、山梨酸、苯甲酸钠)、原料药生产二车间(生产硼酸、硼砂、枸橼酸、枸橼酸钠、枸橼酸钾、无水枸橼酸)、药用辅料生产一车间(生产山梨酸钾、醋酸钠、依地酸二钠、无水亚硫酸钠、环拉酸钠、硬脂酸、硬脂酸镁),公司于2009年底新建一3700平方米的车间。预计2011年底投产运营新产品。原料药生产二车间距华日制药一车间约200米处,周围环境已搞好绿化,无露土地面,都在集团公司厂区之内,是按照日本东棉株式会社的要求建成的一个专门生产枸橼酸系列产品的精制车间。其生产设备符合华日制药现有原料药品种(硼酸、硼砂、枸橼酸、枸橼酸钠、枸橼酸钾、无水枸橼酸)的生产工艺要求。该车间占地324平方米,共分六层。 原料生产二车间30万级洁净区总面积100平方米,有独立的空气净化系统。该洁净区主要作为产品的分装、内包用。其它工序从精滤开始都在密闭设备系统中进行。 该车间主要大型设备共有16台,所有输料管道及设备全为不锈钢材质(316L),符合适应GMP生产要求。
现在湖南华日制药有限公司原料药车间生产能力3500吨/年;药用辅料生产能力400吨/年。公司竭诚为广大客户提供优质的产品和良好的售后服务。
建议:安乃近片说明书安乃近(片剂、注射剂)的严重不良反应:安乃近系氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物。20世纪20年代开始作为解热镇痛药用于临床。70年代本品所致严重不良反应引起临床广泛关注,陆续报道指出安乃近临床应用有引发致命性粒细胞减少症的危险,据此美国1977年停止该产品多种剂型的临床应用。我国国家药品不良反应监测中心收集有关安乃近引起的可疑药品不良反应数据中有过敏性休克11例,其中7例亡;血液系统反应16例,1例亡;皮肤及其附属器反应3l例,4例亡;泌尿系统反应17例,5例亡;消化系统反应9例,1例亡;另有呼吸心跳停止、大小便失禁等严重反应8例,其中1例亡。建议安乃近仅限于其他解热镇痛药无效的患者短期应用,必须连续一周以上应用时,务必加强血象监护。至于药物引起的不良反应是因人而言,这与每个人的个体差异有关,轻者仅皮肤出现了点点红的水疹之类的东西,我们称之为皮疹,重者可以危及生命,所以说我们在用药过程中要注意它的不良反应,如有发现异常及时停药,去医院检查,减少其不必要的伤害。原料主要生产厂家:山东新华制药股份有限公司,河北冀衡(集团)药业有限公司,武汉武药制药有限公司,浙江海森药业有限公司5安乃近片说明书禁忌编辑对本品或氨基比林有过敏史者禁用。6测定方法编辑方法名称安乃近原料药—安乃近的测定—氧化还原滴定法应用范围安乃近片说明书本方法采用滴定法测定安乃近原料药中安乃近的含量。本方法适用于安乃近原料药。方法原理供试品加乙醇与盐酸溶液溶解后,用碘滴定液滴定至溶液所显的浅**在30秒钟内不褪,根据滴定液使用量,计算安乃近的含量。你好,一点点看法,
多多指教呀
,不知道能不能帮到你
希望可以帮到你
,但是应该还是有用的,,希望你用得上,不用谢,帮到你我很开心。。。。。
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