原料药提取车间照片-中药提取原料药

问题一：卖兽药需要办理什么手续 2. 核发《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》、必须遵守《兽药管理条例》、《兽药管理条例实施细则》和本办法的规定。兽药生产企业应具备的基本条件 3. 兽药生产企业的人员必须具备下列基本条件： （一）厂长必须具有中专以上文化程度或相应的技术职称，熟悉兽药生产技术，并从事兽药生产工作三年以上。 （二）兽药生产和质量检验部门的负责人，必须是具有主管药师、工程师、兽医师以上技术职称的专业技术人员，并从事兽药生产或检验工作三年以上。 质检人员应是本专业中专以上的技术人员或受过专门培训合格的检验工。 （三）兽药生产岗位的工人应具有初中以上文化程度，质量检验工人应具有高中以上文化程度，并经过专业技术培训，能熟练地进行生产和检验操作。 电工、锅炉工等辅助工人，必须经劳动部门考核合格。 4. 兽药生产企业的厂区、厂房，必须具备下列基本条件： （一）必须有卫生整洁的环境、消防安全设施和三废处理设施，生产区和生活区应分开。生物制品厂还应具有防止散毒的设施。非兽药厂兼产兽药的，必须有单独的兽药生产区或生产车间。 （二）厂房、车间的布局应符合生产工艺流程的要求，要有足够的空间和场所，能整齐、合理地安置设备和堆放物料。不同品种和不同规格药品的各道工序不得在同一室内操作。主要生产车间要有防尘、防菌、防蚊蝇昆虫等设施，特别是原料药的精制、烘干、包装车间和制剂车间。 （三）生产无菌制剂，车间应有空气净化装置，应有无菌缓冲间和密闭隔离的工作室。生产中成药应有晾晒场。生产生物制品还应具备无菌操作室、动物饲养舍、焚尸设施、污水处理设备等。 （四）兽药厂应具有与生产的兽药相适应的仓储设施。原料、辅料、中间体、半成品、成品以及不合格品必须分别存放，并有明显标记。对贮藏有特殊要求的药品要有相当的条件。贮存生物制品的冷库内不得同时存放其它物品。 5. 根据生产的品种，兽药生产企业应具备下列基本的药品生产设备： （一）水针剂：应有重蒸馏水器、不锈钢配药罐、薄膜过滤器、割圆机、洗瓶机、安瓿烘干机、高压灭菌柜、印字包装机、空气过滤通风设备等。 （二）粉针剂：应有洗瓶机、烘瓶设备、计量分装器、轧盖机等。 （三）片剂：应有粉碎机、搅拌机、制粒机、压片机、烘干设备和空气除尘设备等。 （四）饲料药物添加剂：应有粉碎机、电动筛、烘干机、双螺旋搅拌机、计量分装机。分装易氧化失效药物应有真空充氮包装机等。 （五）中药散剂：应有粉碎机、搅拌机、电动筛，药材洗涤池及防尘、烘干设备等。 （六）生物制品：应有转瓶机、培养罐、过滤器、冻干机、孵化箱、压盖包装机、高压灭菌柜、烘烤箱、冷藏设备等。 6. 兽药生产企业的质量检验机构必须符合《兽药管理条例实施细则》第七条的规定。质检机构直属厂长领导。 质检机构要有严密的抽样、检验记录和检验报告的审核签发制度，要制定质量检验操作规程。 7.兽药生产企业应建立必要的制度：原辅料检验使用制度、半成品成品检验制度、新产品报批制度、重大质量事故处理制度、安全制度、卫生制度、个人卫生体检制度等；应具备生产工艺流程以及操作规程。 8. 兽药生产企业使用的原料、辅料、容器、包装材料以及包装、标签、产品均应符合《兽药管理条例》和《兽药管理条例实施细则》的规定。兽药经营企业应具备的基本条件 第十条 兽药经营企业的人员必须符合《兽药管理条例实施细则》第十六条的规定。 第十一条 兽药经营企业必须有与经营业务相适应的营业室、库房、货架、货位、柜台等，不准在露天存放药品。 第十二条 营业场所和库房应整洁卫生，并有消防安全设施。药品的堆码、存放和阵列要整齐。 第十三条......>>

问题二：请问开家兽药店需要什么证书和手续 办个兽药经营许可证就可以！

首先先聘请一个兽医药剂师资格证书，凭证书到医药管理部门办理经营许可证，然后到当地工商局注册登记，领取营业执照。

下面是办理经营许可证得方法：

兽药经营项目审批告知书

一、审批依据：《中华人民共和国兽药管理条例》和《中华人民共和国兽药管理条例实施细则》

二、审批标准：

1、兽药经营企业中从事兽药采购、保管、销售、调剂、检验业务的，应是药剂师、兽医技术员以上的技术人员。非药学、兽医技术员的须经兽药经营知识考核合格。

2、兽药经营企业收购、保管、销售兽药，必须建立健全质量检查和入库验收、在库保管、出库验发、销售核对等制度。兽药经营企业购入兽药，必须检查验收。检查验收内容包括：兽药名称、规格、生产企业、生产批号、有效期、批准文号、生产许可证号、兽用标识、产品通用名、有效成分、停药期、检验合格证、包装和外观质量等。

3、兽药经营企业有与业务相适应的营业室、库房、货架、柜台，兽药存放和保管场所必须符合各类药品的理化性质要求。有防污染、防虫蛀、防鼠、防尘、防潮、防霉变等设施。需避光、低温贮藏的药品有专用设备。有消防安全设施。营业场所和库房整洁卫生，药品堆码、存放和陈列要整齐，不准露天存放药品。

4、有标准化的计量器具、清洁无毒的销售工具和包装物料。

5、符合国家、省、市规定的其它条件。

三、审批应提交的材料：

1、申办书面报告；

2、《兽药经营许可证》申请核发登记表；

3、法人代表身份证或暂住证复印件；

4、聘用药剂师或兽医技术员身份证或暂住证、学历证明、职称证明复印件；

5、法人代表、工作人员兽药经营法律培训考试合格证明；

6、工作人员聘用合同及复印件；

7、经营场所和库房房屋产权证或租用协议；

8、经营场所和库房地点和内部布局图；

9、设施清单及照片；

10、管理制度清单及材料；

四、审批程序：

1、各区、县（市）农业行政部门受理申请人申请后，在五个工作日内完成审核，审核认为尚待完善条件的，则按告知承诺制的规定发放兽药经营项目审批告知书、承诺书，在申请人签署出具保证按要求达到审批条件的承诺书后，核发《兽药经营许可证》；

2、各区、县（市）农业行政部门将自发证之日起在一个月内，按告知承诺方式领证的企业（个体工商户），就其是否符合审批条件进行实地查验。

五、审批部门及****：

各区、县（市）农业部门名称、地址、电话、邮编等（略）

六、开业后应遵守的规定：

《兽药管理条例》、《 〈兽药管理条例〉实施细则 》

问题三：开兽药店需要什么条件 开兽药店应具备的基本条件与具体步骤

1、开兽药应具备下列条件：

（1）与所经营的兽药相适应的兽药技术人员。

（2）与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库施设。

（3）与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员。

（4）兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。符合以上条件的，申请人方可向市、县人民 *** 兽医行政管理部门提出申请，并附具证明材料。

（5）开兽药店就要办理兽药经营许可证 、工商营业执照、税务登记证 、GSP验收通过证。

其中兽药GSP验收通过里面含一个兽医执业资格证书，这个东西需要兽医大专毕业或以上文凭才有资格考，但你没有也没有关系，可以通过花钱请当地畜牧局具备这个证的人做你的技术顾问。 换句话就是说你如果没有这个兽医执业资格证就必须请一个有这资格证书的人做你的技术顾问。否则你就没有开处方的合法权利。

2、开兽药店的步骤是什么？

你第一步就是去当地畜牧局办理兽药经营许可证，他就会告诉你如何才可以办理，办理好后再去当地工商行政管理局办理工商营业执照，办好后再去当地税务局办理税务登记证，办好就可以开业了。

（1）审批条件：

a、具有所经营的兽药相适应的兽药技术人员。（人员要求：在乡村从事动物诊疗活动的，应具有中专或相当于中专以上兽医专业学历或在乡村从事兽医工作三年以上的乡村兽医，并取得国家或省规定的动物防治员资格证书，或取得助理兽医师以上资格的人员。在县级以上城镇从事诊疗活动的，则有更高要求。）

b、具有所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施。

（2）审批程序：由单位或个人向市畜牧中心（牧业中队）申报，经市农林局 审核发给《兽药经营许可证》。

（3）审批时间：收到全部材料后一个月或承诺时限7天内。

（4）收费：50元/每证

问题四：个人开兽药店需要那些证件？ 一、办理依据

《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国公司登记管理条例》

二、办理需提交材料

1、公司法定代表人签署的《公司设立登记申请书》；

2、全体股东签署的《指定代表或者共同委托代理人的证明》及指定代表或委托代理人的身份证件复印件；

应标明指定代表或者共同委托代理人的办理事项、权限、授权期限。

3、全体股东签署的公司章程；

4、股东的主体资格证明或者自然人身份证件复印件；

股东为企业的，提交营业执照副本复印件；股东为事业法人的，提交事业法人登记证书复印件；股东为社团法人的，提交社团法人登记证复印件；股东为民办非企业单位的，提交民办非企业单位证书复印件；股东为自然人的，提交身份证件复印件；其他股东提交有关法律法规规定的资格证明。

5、依法设立的验资机构出具的验资证明；

6、股东首次出资是非货币财产的，提交已办理财产权转移手续的证明文件；

7、董事、监事和经理的任职文件及身份证件复印件；

依据《公司法》和公司章程的有关规定，提交股东会决议、董事会决议或其他相关材料。股东会决议由股东签署，董事会决议由董事签字。

8、法定代表人任职文件及身份证件复印件；

根据《公司法》和公司章程的有关规定，提交股东会决议、董事会决议或其他相关材料。股东会决议由股东签署，董事会决议由董事签字。

9、住所使用证明；

自有房产提交房屋产权证复印件；租赁房屋提交租赁协议复印件以及出租方的房屋产权证复印件。有关房屋未取得房屋产权证的，属城镇房屋的，提交房地产管理部门的证明或者竣工验收证明、购房合同及房屋销售许可证复印件；属非城镇房屋的，提交当地 *** 规定的相关证明。出租方为宾馆、饭店的，提交宾馆、饭店的营业执照复印件。使用军队房产作为住所的，提交《军队房地产租赁许可证》复印件。

将住宅改变为经营性用房的，属城镇房屋的，还应提交《登记附表－住所（经营场所）登记表》及所在地居民委员会（或业主委员会）出具的有利害关系的业主同意将住宅改变为经营性用房的证明文件；属非城镇房屋的，提交当地 *** 规定的相关证明。

10、《企业名称预先核准通知书》；

11、法律、行政法规和决定规定设立有限责任公司必须报经批准的，提交有关的批准文件或者许可证书复印件；

12、公司申请登记的经营范围中有兽药生产项目，提交省级畜牧兽医行政管理局核发《兽药生产许可证》复印件；有兽药经营项目，提交市农业局核发《兽药经营许可证》复印件。

注：

1、提交的申请书与其它申请材料应当使用A4型纸。

2、以上各项未注明提交复印件的，应当提交原件；提交复印件的，应当注明“与原件一致”并由股东签署，或者由其指定的代表或委托的代理人加盖公章或签字。

3、以上涉及股东签署的，自然人股东由本人签字；自然人以外的股东加盖公章。

4、根据法定条件和程序，需要对申请材料的实质内容进行核实的，依法进行核实。

三、办理程序

申请――受理――审核――决定

四、办理期限

对申请材料齐全，符合法定形式的，自收到《受理通知书》之日起三个工作日领取营业执照。

五、收费

免收费...>>

问题五：开兽药门市要办什么证件 《兽药经营许可证》办证条件：

（1）具有与所经营的兽药相适应的兽药技术人员和质量

负责人。兽药技术人员必须具有相关专业中专以上学历；质量负责人应是兽医技术员以上技术职称或相关专业初级职称或兽医中专以上学历，并不得在其他单位 *** 。

（2）具有与经营兽药及业务相适应的营业室、库房、货

架、柜台等设施，不准露天存放兽药。营业室、库房分设，营业室和库房的综合面积不得小于40平方米（县城）或30平方米（乡村）。

（3）营业室、库房应整洁卫生，要有防污染、防虫柱、

防鼠、防火、防潮、防霉变等设施，有特殊要求的药品，按有关规定执行。

（4）具有与所经营的兽药相适应的质量管理机构或人员。建立健全兽药购入、存贮、销售帐册，并严格执行入库验收、在库保管、出库验发、销售登记等质量管理制度。

（5）具备国家规定的其他兽药经营条件。

符合前款规定条件的，申请人方可向县人民 *** 兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料。

县级以上地方人民 *** 兽医行政管理部门，应当自收到申请之日起30个工作日内完成审查。审查合格的，发给《兽药经营许可证》；不合格的，应当书面通知申请人。申请人凭《兽药经营许可证》办理工商登记手续。

问题六：开兽药店需要什么证件 开兽药店的条件：通过兽药GSP认证，取得兽药经营许可证，办理工商营业执照，兽药店的合法资质就全了。

如果你要卖兽用处方药，需要配备可以开处方的人，即执业兽医。

以上。

问题七：我想开个兽药门市部,需要办什么手续 其实国家对个人经营药店一直没有限制，药店经营早在1998年就已向个人开放，目前全国各省都有个人经营的药店。但是，各地对于个人投资开药店的政策倾向差别很大，您最好向当地的药品监督管理机构进行咨询。开药店投资额比较大，以80平方米的店堂为例，启动资金应在20-30万元，个人投资开药店还应该根据自己的资金状况考虑经营规模。

根据《药品管理法规定，开办药品经营企业，必须具备以下条件：（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（2）具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；（4）具有保证经营药品质量的规章制度。

申请开办药店时，您应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民 *** 药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内，依据药品监督管理部门的规定，结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查，作出是否同意筹建的决定。

申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》的有关规定组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。

申请开办药品批发企业的过程与上述程序基本一致。

另外，《实施条例》还规定《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关缴销。

自治区的审批机构：自治区药品监督管理局；受理地点与时间：自治区药品监督管理局市场监督处；地址：乌鲁木齐市新民路9号；电话：0991－2629949；监督电话：0991－2660453；

具体办理申报提交材料：

1、申办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；

2、执业药师执业证书原件、复印件；

3、拟经营药品的范围；

4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

以上材料一式两份，统一使用A4纸打印装订成册（下同）。

自治区药品管理局自受理申请之日起30个工作日内，依据药品批发企业设置标准对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，书面通知申办人。

申办人取得同意筹建的批准文件并完成筹建后，向自治区药品监督管理局提出验收申请，并提交以下材料：

1、药品经营许可证申请表；

2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；

3、拟办企业组织机构情况；

4、营业场所、仓库平面布局图及房屋产权或使用权证明；

5、依法经过资格认定的药学技术人员资格证书及聘书；

6俯拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。

自治区药品监督管理局收到企业验收申请后，应当在30个工作日内，依据国家食品药品监督管理局《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》组织现场验收，作出符合或不符合结论。不符合标准的，下达《验收整改通知书》，企业应当在30日内完成整改，提出复查申请，由自治区药品监督管理局再次组织验收。

经现场验收符合标准的，自治区药品监督管理局通过自治区药品监督管理局网站向社会公示，公示期为10天。公示期满后，未提出异议的，自治区药品监督管理局发给《药品经营许可证》，并在自治区药品监督管理局网站公告；提出异议的，待调查......>>

问题八：请教开兽药店需要什么手续？ 办个兽药经营许可证就可以了！先找一个有职业兽医资格证的人、最好是弄个聘请书，然后凭证埂到医药管理部门办理经营许可证，然后到当地工商局注册登记，领取营业执照。就可以开兽药点了、具体的你到当地畜牧局咨询下的 。不过，开了兽药店之后，还要过一个GSP认证

问题九：请问兽药经营许可证需要那些材料 办理《兽药经营许可证》应提交川材料1、《兽药经营许可证》申请表一式三份；

2、兽药从业人员的学历、职称、从业资格以及次前的兽药从业情况证明材料；

3、各项管理制度；

4、 从业人员的身份证复印件及负责人3张一寸免冠照片；

5、兽药经营场所、设备情况等材料；

6、安全质量承诺保证。申报程序：（1） 申请者向县级动物卫生监督机构提出书面申请。

（2） 县级动物卫生监督机构收到申请报告后，派兽药监督员进行现场查验考核。其结果符合开办条件，且布局合理，则发给〈〈兽药经营许可证申请表〉〉。

（3） 申请者填好〈〈兽药经营许可证申请表〉〉，并按表栏目要求办理好签章手续后，交监督单位审核。

（4） 由监督单位报请农业局批准，按照《兽药管理条理》和国家二部一局文件规定，在60个工作日发给〈〈兽药经营许可证〉〉。

（5） 申请者凭《兽药经营许可证》向工商部门申请登记，领取《营业执照》后方可经营。

（6） 《兽药经营许可证》有效期为五年，每年审一次。持证单位（或个人）在次年元月15日前向监督单位提交年验申请，过期不年审者按无证经营对待，取消经营资格。经营兽药的单位和个人提出书面申请兽医卫生监督部门进行现场查验考核西安市农业局批准经营兽药的单位和个人填写申请表60个工作日核发《兽药经营许可证》

问题十：办一个中小型的兽药加工厂需要什么手续 需要办理：

兽药生产许可证（一般在农业或畜牧局办理）、兽药生产伐准文件（一般在质监局办理）、安全生产许可证（一般在安监局办理）、营业执照（一般在工商局办理）、税务登记证（一般在国税局和地税局办理）。还有其他的证，一般在办营业执照时工商部门会一次性告知。

关于药品生产企业质量管理规范(GMP)新增加的项目有哪些?

#个人简历# 导语简历是有针对性的自我介绍的一种规范化、逻辑化的书面表达。对应聘者来说，简历是求职的“敲门砖”。以下是 整理的个人简历100字范文，欢迎阅读！

1.个人简历100字范文

姓名：刘××

　性别：男

　年龄：21

　身高：177cm

　籍贯：河南项城

　毕业学校：漯河医学高等专科学校

　所学专业：药学

　意向部门：生产部门（营销部门）

　****：159××××××××

　qq：45××××××

　个人特长：精修于药学专业，自幼尚爱于医艺，医学|教育英语方面一直保持特长，擅长计算机，爱好广泛并精通丝竹乐器。自信开朗，沟通能力较强且具有很强的责任心。

　自身特点与意向部门的联系：立足于药学专业，专业知识较强，期待在药学方面有所发展，且具有较强的吃苦耐劳的精神，上进心较强，相信自己定会在贵厂是发展中有所贡献，并能在锻炼的基础上提高自己。

　个人经验：高中时期就具备较强的管理能力，长期担任班长之职务参与管理工作，曾担任学生会主席之职务并获得校级荣誉证书。大学期间积极于系学生会的工作，获得校级“三好学生”荣誉证书。在校期间参与党校培训并获得党校结业证书。

　个人技能及所获的证书：获得郑州大学药学院学士学位证书

　全国公共英语等级三级证书

　英语四级证书

　党校培训结业证书

　“优秀班干”证书

　校级“优秀团员”证书

2.个人简历100字范文

基本信息

　姓名：xxx

　性别：男

　年龄：35岁

　学历：硕士学历

　婚姻状况：已婚

　民族：汉族

　参加工作时间：1997-07

　身高：178

　现居住地：石家庄市

　户口所在地：石家庄市

　联系电话：略

　求职意向

　期望工作性质：全职

　期望工作地点：石家庄市

　期望从事行业：制药/生物工程，医疗/保健/美容/卫生服务，教育/培训/科研/院校

　期望从事职业：临床试验/药品注册，药库主任/药剂师，药品注册，教学/教务管理人员，讲师

　到岗时间：面谈

　期望月薪：4000元-4999元（税前）

　教育经历

　毕业学校：河北xx大学时间：1993-07至1997-07

　专业：药学学历：硕士

　专业描述：主要专业课程：药物化学、药剂、药理、药物分析、中药学等。主要基础课程：有机化学、无机化学、分析化学等。

　工作经验

　1997、1～1997、3月河北省儿童医院药房及调剂室实习。

　1997、4～1997、7月河北省四院制剂室实习，从事输液剂生产工作。

　1997、7～1998、2月于河北制药有限公司102车间从事青霉素提取，无菌原料药的生产工作。

　1998、3～20xx、7月在104车间工业盐碱化岗位担任技术员、组长负责生产管理、技术管理以及岗位质量管理等工作。

　20xx、8～20xx、2月在104车间实验室岗位担任组长主抓车间技术创新和技术管理工作。

　20xx年3月在石药集团中润公司研究所负责抗生素药物新品种的工艺、质量研究与开发工作，优化工艺，开发新工艺新技术。

　20xx、8～20xx、4中润公司研究所担任课题组长，负责课题技术开发和药品注册、药物分析、药理学相关研究工作。

　20xx、5至今中润技术中心研发主管负责研发课题的管理及产品生产转化过程的技术应用与推广。

　培训经历

　培训课程：执业药师

　培训时间：20xx-05

　所获证书：培训机构：

　培训描述：本人通过国家执业药师考试，取得了执业药师资格，每年培训。

3.个人简历100字范文

姓名：xxx

　国籍：中国

　个人照片

　目前所在地：广州

　民族：汉族

　户口所在地：海南

　身材：162cm47kg

　婚姻状况：未婚

　年龄：27岁

　求职意向及工作经历

　人才类型：普通求职

　应聘职位：

　建筑/房地产/物业管理类：行政文秘、销售

　其它类行政助理、文秘

　其它类销售助理、业务跟单

　工作年限：4

　职称：初级

　求职类型：全职可到职-随时

　月薪要求：1500——2000希望

　工作地区：广州深圳

　个人工作经历：20XX.8-20XX.9海南理文纸品有限公司业务助理（跟单）寻求发展

　20XX.10-20XX.4海南琼海大东南置业有限公司行政秘书调任

　20XX.5-20XX.10海南琼海大东南置业有限公司销售部寻求发展

　求职意向及工作经历

　应聘职位：业务助理、房产销售、行政文秘、销售助理

　工作年限：4年

　职称：无

　求职类型：全职可到职-随时

　月薪要求：面议

　个人工作经历：20XX/05–20XX/12琼海大东南置业有限公司

　销售部

　工作职责：

　任销售顾问兼负责办理客户个人银行按揭业务、办理客户房产登记备案工作，档案及图纸的归类管理等；对房产销售流程熟悉。

　20XX/10–20XX/XX琼海大东南置业有限公司

　行政秘书

　工作职责：

　负责本公司日常事务性工作；掌握和熟悉公司、基本情况，做好上情下达、下情上报和有关方面的工作；负责来信来访的处理和接待工作；做好公司内文件、材料的打印、装订、送发以及文件的传阅、落实工作；根据总经理意见，草拟公司工作计划、工作总结及各种承上启下的行文；负责公司办公例会的会前准备、会议记录，整理和转发会议纪要，贯彻和催办会议决议；按照公司领导指示，协调处理好涉及跨部门的综合性事务；建立办事记录，对上级交办的任务和下面反映的情况，属职责范围权限内的应即刻办理，超出职权范围办理不了的应及时向公司领导汇报，并记录在案备查；注意了解、收集、整理、综合公司各方面情况，及时向公司领导汇报，积极协助公司领导进行调查研究、总结工作经验，找出存在的问题，提出改进的建议和措施，供领导决策参阅；搞好对外宣传，将本公司的工作进展、改革进程、好人好事等情况及时报道出去，树立良好的公司形象，使员工理解、配合、支持后勤工作；完成上级交办的其它任务。

　20XX/08–20XX/09海南理文纸品有限公司

　业务助理（跟单）/业务部

　工作职责：

　负责开发客户，通过E-Mail和传真、电话的形式和客户联系，接收订单，根据客人的询盘作报盘，给客人提供样品，报价，落单生产并且监督和跟进，安排验货，联系运输车队及装柜，报检等一切相关事宜。

4.个人简历100字范文

姓名：xxx

　目前所在地：广州民族：汉族

　户口所在地：韶关身材：168cm65kg

　婚姻状况：未婚年龄：22岁

　求职意向及工作经历

　人才类型：普通求职

　应聘职位：医学检验员：临床检验医生、其它类、

　工作年限：1职称：初级

　求职类型：全职可到职-随时

　月薪要求：1500--2000希望工作地区：广州佛山东莞

　个人工作经历：

　公司名称：南方医科大学附属南方医院起止年月：200x-09～20xxx-10

　公司性质：事业单位所属行业：医疗，卫生事业

　担任职务：见习检验医生

　工作描述：在南方医院的见习中，我平生第一次接触并操作了检验科室的先进仪器，不由得惊叹现代医学中辅助诊断的飞速进步，我深刻体会到检验操作速度的提升和检验操作的自动化、标准化。比如免疫学的自动化，以前手工的加样、加酶、洗板现在完全由机器自动进行，不但提升了速度，而且更加标准化，将人为的误差降到了最低。比如自动细菌培养仪，能每半小时对培养瓶进行浊度分析，还能进行自动报警，节省了大量的时间，能以最快的速度报告给临床科室。

　在见习中也第一次和同事有了直接的接触，学到了做人的道理，学到了社会经验。这为我以后的实习道路和出来社会工作垫下了基础!

　离职原因：见习结束!

　教育背景

　毕业院校：南方医科大学

　学历：大专毕业-200x-06-01

　所学专业一：临床医学检验所学专业二：

　受教育培训经历：起始年月终止年月学校(机构)专业获得证书证书编号

　20xx-02南方医科大学继续教育学院临床医学检验

　语言能力

　外语：英语优秀

　国语水平：精通粤语水平：精通

　工作能力及其他专长

　1.学习课程：临床检验基础、血液学检验、生物化学检验、微生物学检验、免疫学检验、寄生虫学检验、病理学、预防医学、生理学、解剖学、组织胚胎学、高等数学、无机化学、有机化学、分析化学、生物化学、医学遗传学、临床医学概论、计算机应用基础、医学心理学、医学伦 理学、检验英语、医学信息学等。

　2.仪器接触：熟练掌握各种仪器的原理、使用及保养，如拜耳ADVIA120，优利特-3000，迈瑞BC-3000plus等各种血常规分析仪，德国BE全自动凝血仪，奥林巴斯AU-600全自动生化分析仪，日立7060生化分析仪及各种半自动生化分析仪，雅培血气分析仪器，拜耳500尿常规分析仪，微量元素分析仪，各种光学显微镜等。

　3.操作实践：临床检验，如三大常规检验，会血片髓片制作，前列腺液、胸腹水、白带等体液检验。免疫学检验，如金标法，酶标法，渗滤层析法等，能独立完成甲肝，乙肝两对半等检验。微生物检验，如细菌染色、分离、培养、药敏，细菌生化鉴定，血清学鉴定。真菌，衣原体，支原体鉴定。培养基制作等。生化检验，如血液离子，肝功能，肾功能，血脂，血搪，各种血清蛋白检验，血气分析等。

　对于检验结果，能独立分析，并能与临床相结合进行初步诊断。

　详细个人自传

　喜欢上网，查阅有关文章及资料，能够思考，懂得思考，明白自身不足并能虚心接受还能积极补拙。热爱运动，强健体魄，比如游泳，羽毛球，乒乓球，跳绳等。善于交际，能与同事朋友和睦共处，能积极参加各种组织活动。热爱生活，享受生活，生活中喜欢喝茶，喜欢看书，打理花草，偶尔网游。

5.个人简历100字范文

姓名：xxx

　性别：女

　出生日期：19xx-07-25民族：汉

　户籍：中国重庆市身高：160cm

　婚姻状况：未婚体重：53kg

　政治面貌：团员学历：大专

　毕业时间：20xx-06-20毕业院校：石家庄医学专科学校

　身份证：专业：临床医学类临床医学

　现有职称：暂无职称第二专业：无

　现住地点：重庆市

　求职意向

　应聘职位类型：卫生医疗/美容保健类求职类型：全职

　月薪要求：面议具体职位一：临床医师

　具体职位二：具体职位三：

　具体职位四：具体职位五：

　希望工作地区：重庆市其他工作地区：

　相关工作经历及特长

　人才类型：应届毕业生相关工作时间：1年

　外语语种：英语外语水平：四级

　其它外语语种：无其它外语水平：无

　普通话水平：优秀计算机能力：精通

　教育/培训经历

　20xx年9月至20xx年6月在石家庄医学高等专科学校学习临床医学，期间获得大学英语四级，计算机一级证书。

　工作经验

　20xx年7月至20xx年5月在北京航天总医院实习，期间担任过助理。

　工作技能

　在北京航天总医院实习，实习期间，虚心向老师请教，积累临床经验。实习期间主动参加科内查房、记病程、开处方，在老师的指导下能够熟练掌握临床各种操作，如胸穿、腹穿、清创缝合、换药等。能够独立分析常见化验单、心电图、X线、CT等。

　职业目标

　期望在医院工作，担任内科医师、全科医师等职务。

　自我介绍

　我是一位普通的医学生，像众多医学生一样，拥有一颗善良、勤奋、积极向上，对待病人如系亲人的心。我热爱医学，热爱我的专业。作为即将踏入社会的初生牛犊，我有着一颗奋发向上的心，有着满腔热情，将会在以后的工作中不断进取，不断充实自己。

一、结构框架

采用了基本要求加附录的框架。

本次修订认真研究了GMP的整体结构设计，决定采用药品GMP基本要求加附录的模式，这既与欧盟GMP和我国现行的GMP整体结构相同，也符合我国公众的遵从习惯。这种模式的优点是基本要求相对固定并具有通用性，附录针对具体药品的类型和技术管理进行特殊要求且可分步增加，以应对监管的轻重缓急所需，或根据发展和监管的需求，随时补充或增订新的附录。本次修订的GMP涉及基本要求以及无菌药品、中药制剂、原料药、生物制品和血液制品五个附录。

二、主要内容

新版GMP目前包括基本要求和5个附录(无菌药品、血液制品、生物

制品、中药制剂、原料药)。原98版GMP中的非无菌药品附录要求合并到基本要求中。

98版GMP中的中药饮片、放射品、医用气体等附录继续使用，暂不修订，与新版GMP不适应的依从新版。这样，供企业执行的药品GMP将有一个基本要求、5个新附录以及3个旧附录。

GMP基本要求、无菌药品附录是本次修订的重中之重，血液制品附录是本次修订新增加的附录。

1．药品GMP基本要求

新版GMP基本要求共有15章、335条，3．5万多字，详细描述了药品生产质量管理的基本要求，条款所涉及的内容基本保留了98版GMP的大部分章节和主要内容，涵盖了欧盟GMP基本要求和WHO的GMP主要原则中的内容，适用于所有药品的生产。

新版GMP修订体现了强调人员和质量体系建设的特点。

2．无菌药品附录

为了确保无菌药品的安全性，本次按照欧盟和WHO标准进行了修改。

无菌药品附录采用了欧盟和最新WHO的A、B、C、D分级标准，并对无菌药品生产的洁净度级别提出了非常具体的要求。

特别对悬浮粒子的静态、动态监测、对浮游菌、沉降菌和表面微生物的监测都设定了详细的规定并对监测条件给出了明确的说明。细化了培养基模拟灌装、灭菌验证和管理的要求，增加了无菌操作的具体要求，强化了无菌保证的措施，以期为强有力地保证无菌药品的安全和质量提供法规和科学依据。

3．生物制品附录

生物制品附录，根据生物制品生产的特点，重点强调了对生产工艺和中间过程严格控制以及防止污染和交叉污染的一系列要求，强化了生产管理，特别是对种子批、细胞库系统的管理要求和生产操作及原辅料的具体要求。

4．血液制品附录

血液制品附录是参照欧盟相关的GMP附录、我国相关的法规、药典标准、2007年血液制品生产整顿实施方案的要求制定的全新附录。

重点内容是确保原料血浆、中间产品和血液制品成品的安全性，对原料血浆的复检、检疫期设定、供血浆员信息和产品信息追溯、中间产品和成品安全性指标的检验、检验用体外诊断试剂的管理、投料生产、病毒灭活、不合格血浆处理等各个环节都特别提出了有关确保原料血浆、中间产品和成品安全性的具体要求。

5．中药制剂附录

中药制剂附录强化了中药材和中药饮片质量控制、提取工艺控制、提取物贮存的管理要求。

对中药材及中药制剂的质量控制项目提出了全面的要求，还对提取中的回收溶媒的控制提出了要求。

6．原料药附录

原料药附录的修订主要依据ICH的Q7，同时删除了Q7中与基本要求重复的内容，保留了针对原料药的特殊要求。原料药附录强化了软件要求，增加了经典发酵工艺的控制要求，明确了原料药回收、返工和重新加工的具体要求。

三、主要特点

重点细化了软件要求

本次修订的重点在于细化软件要求，使我国的GMP更为系统、科学和全面，并对98版GMP中的一些原则性要求予以细化，使其更具有可操作性，并尽可能避免歧义。

强化了文件管理

新版GMP参照欧盟GMP基本要求和美国GMP中相关要求，对主要文件(如质量标准、生产工艺规程、批生产和批包装记录等)分门别类具体提出了编写的要求；对批生产和批包装记录的复制、发放提出了具体要求，大大增加了违规记录、不规范记录的操作难度。

吸纳了国际GMP先进标准

新版GMP基本要求和5个附录在修订过程中都参照了国际GMP标准，增加了诸如质量风险管理、供应商的审计和批准、变更控制、偏差处理等章节，以期强化国内企业对于相关环节的控制和管理。

引入或明确了一些概念

这些概念有的在药品生产企业已得到推行，有的正在我国一些省份试行。

(1)产品放行责任人(Qualified Person)

新版GMP明确规定了产品放行责任人的资质、职责及独立性，大大强化了产品放行的要求，增强了质量管理人员的法律地位，使质量管理人员独立履行职责有了法律保证。

(2)质量风险管理

新版GMP提出了质量风险管理的基本要求，明确企业必须对药品整

个生命周期根据科学知识及经验对质量风险进行评估，并最终与保护患者的目标相关联。质量风险管理过程中，企业努力的程度、形式和文件应与风险的级别相适应。

(3)设计确认

在新版中予以了明确和强化。在前一时期GMP实施过程中，药品生产企业对于厂房的新建或改造、设备的选型缺乏充分论证，从而造成或大或小的投资损失。在总结以往教训的基础上，对“设计确认”做出更具体明确的规定，要求企业必须明确自己的需求，并对厂房或设备的设计是否符合需求、符合GMP的要求予以确认，避免盲目性，增加科学性。

(4)变更控制

没有变更控制的要求，改变处方和生产工艺、改变原辅料和与药品直接接触的包装材料质量标准和来源、改变生产厂房、设施和设备而没有追述的情况在企业中普遍存在。

新版GMP在“质量管理”一章中专门增加了变更控制一节，对变更提出了分类管理的要求。这些管理要求的增加，为制止企业的随意行为提供了管理方法，与最近药品注册管理中提出的变更控制要求相协同，有助于药品生产监管与药品注册管理共同形成监管合力。

(5)偏差处理

新版GMP在质量控制与质量保证一章中增加了偏差处理一节，参照ICH的Q7、美国FDA的GMP中相关要求，明确了偏差的定义，规定了偏差分类管理的要求，为制止企业不认真严格制定文件规定的随意行为提供了一个有效管理方法。

(6)纠正和预防措施(CAPA)

新版CMP在质量控制与质量保证一章中增加了CAPA的要求，要求企业建立纠正和预防措施系统，对投诉、产品缺陷、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和产品质量监测趋势等进行调查并采取纠正和预防措施。调查的深度和形式应与风险的级别相适应。

(7)超标结果调查(OOS)

新版GMP在质量控制与质量保证一章中增加了OOS调查的要求，要求企业质量控制实验室应建立超标调查的书面规程，对任何超标结果必须按照书面规程进行完整的调查，并有相应的记录，进一步规范了实验室的操作行为。

(8)供应商审计和批准

新版GMP基本要求单独设立相关章节，明确了在供应商审计和批准方面具体的要求，进一步规范了企业的供应商考核体系。

(9)产品质量回顾分析

新版GMP基本要求中引入了“产品质量回顾审核”的概念，要求企业必须每年定期对上一年度生产的每一种或每一类产品进行质量回顾和分析，详细说明所有生产批次的质量情况、不合格产品的批次及其调查、变更和偏差情况、稳定性考察情况、生产厂房、设施或设备确认情况等内容，这种新方法的引入可以有力地推动企业必须长期、时时重视产品质量，必须关注每一种产品的质量和变更情况，特别是与注册批准的内容或要求不一致的情况，并定期加以汇总和评估，这与实施GMP的目的，即“确保持续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准要求和质量标准的药品”是一致的。

(10)持续稳定性考察计划

新版CMP基本要求，引入了持续稳定性考察计划，旨在推动药品生产企业重视对上市后药品的质量监控，以确保药品在有效期内的质量。新要求明确规定了通常在哪些情况下需要进行成品或中间产品的稳定性考察，稳定性考察方案需要包含的内容，如何根据稳定性考察结果分析和评估产品质量变化趋势，并对已上市产品采取相应的措施。这是强化药品上市后监管的方法之一。

通过以上这些新增加或更明确的要求，把企业是第一责任人的理念落到了可操作，可检查层面，促使药品生产企业主动防范药品生产质量引发的药害事件。