阿兹夫定的关键原料药-阿兹夫定是哪家上市公司生产的

2024-10-31 12:01:54

2022年国家医保药品目录谈判工作于1月8日正式结束，备受市场关注的辉瑞新冠口服药Paxlovid医保谈判最终失败。

网站截图

1月8日傍晚，国家医疗保障局医药管理司负责人对外介绍了新冠治疗药品参与医保药品目录谈判有关情况。据悉，今年共有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序，参与了谈判。其中，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。

这位负责人表示，虽然Paxlovid未能通过谈判纳入医保目录，但根据近期国家医保局会同有关部门联合印发的《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》要求，《新型冠状病毒感染诊疗方案》中的所有治疗物，包括Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊、散寒化湿颗粒等，医保都将临时性支付到2023年3月31日。在此期间，新冠病毒感染的参保患者使用这些药品均可享受医保报销政策。此外，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒经过本次谈判纳入国家医保药品目录后，国家医保药品目录内治疗发热、咳嗽等新冠症状的药品已达600余种。同时，为满足各地新冠病毒感染患者治疗的需要，近期各地医保部门结合当地医保基金运行情况，又将一批新冠对症治疗药物临时纳入本地区医保支付范围。总体来看，医保报销的新冠病毒感染治疗用药品种丰富。

这位负责人还表示，近期国家医保局办公室印发《新冠治疗药品价格形成指引》，对防治新型冠状病毒感染所需的新上市抗病毒治疗药品，采取全周期多层次的措施引导企业公开透明合理定价。

辉瑞Paxlovid为新冠小分子口服药，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者，如老年人或伴有一个或多个风险因素的患者，于2022年2月11日获批在中国上市。

近期以来，随着中国疫情防控政策的调整，新冠感染者数量在增加，相关的新冠重症患者数量也在增加。而新冠小分子药物的应用，有助于减少重症发生。目前，医疗机构对于辉瑞Paxlovid的需求大增。

此次国家医保谈判启动之前，辉瑞Paxlovid已被临时纳入一些地方医保支付范围，医保支付价已由2300元每盒下调至1890元每盒。但这一价格依旧昂贵。通过谈判进入国家医保目录，也是药品实现“以价换量”过程。而辉瑞Paxlovid此次医保谈判失败，会不会后续影响到在中国的本地化生产，目前值得观察。

自Paxlovid在中国上市以来，辉瑞方面计划筹备在中国本地化生产。

2022年8月，辉瑞与华海药业达成合作，即华海药业将在协议期内为辉瑞公司在中国大陆市场销售的新冠病毒治疗药物Paxlovid提供制剂委托生产服务。辉瑞公司提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

目前辉瑞Paxlovid在中国大陆市场进口和经销商是中国医药。第一财经记者亦从中国医药内部认识了解到，该公司目前在国内销售的Paxlovid是通过进口而来的。

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抢购新冠抗病毒药背后

澎湃新闻特约撰稿袁璐实习生赵嘉欣

2023-01-07 19:24

来源：澎湃新闻

从决定买Paxlovid（奈玛特韦/利托那韦片）的那一刻起，罗冰每天专注于刷购药平台，“其他什么事都没干”。她的想法是，给家里可能出现高危重症的老人备一两盒这款新冠抗病毒药。

“奋战”两天后，她抢到了一盒，并在社交平台上分享自己的抢购经验。

她很快收到一条求药私信。对方人在澳大利亚，已经花18500元买了这款药，但药品后天才能抵达长沙，而年迈的父母在长沙感染了新冠急需用药，想找罗冰借药。

罗冰费力抢购的Paxlovid由美国辉瑞公司研发，2022年2月在中国获得国家药监局的附条件批准进口注册，之后作为抗病毒治疗药物被写入第九版新冠诊疗方案中。

由于Paxlovid目前只在国内部分医院有售，并且网络销售渠道和数量都有限，造成一药难求的景象。深圳市第三人民医院院长卢洪洲告诉澎湃新闻，为了避免发展为呼吸衰竭，多器官功能衰竭等重症，病人应该在第一时间用上抗病毒治疗药物，老年人和有基础疾病的人最佳用药机会是在感染后第一个星期。

但眼下，感染新冠的老人或基础病人群急需用药，可能无法在最佳服用期内买到；如果提前备药，一方面是用药时没有专业医务人员把关，另一方面是无形中造成了资源挤兑，偏远地区急需用药的“危险”老人更难买到药。

针对这些现象，流行病学专家、复旦大学公共卫生学院教授姜庆五接受澎湃新闻采访时说，一方面应当严厉打击哄抬药价和买卖行为。另一方面，如果药品稀有，应该改善供应情况，建议政府积极与辉瑞公司谈判药品的价格和供应，同时做好统计和监督工作，保障真正有需要的人能及时用上药。

黄牛售卖Paxlovid的价格。

抢药

12月28日，35岁的方丹早上6点醒来，守在购买药品Paxlovid的处方页面前。10点一到，她开始不停点击鼠标。突然，页面显示“该地址库存不足”。她没有放弃，继续刷新处方页。随后，她的手机屏幕上方弹出了购药群的消息，大家纷纷表示没有抢到。

方丹依然没有退出去，持续刷新页面。到10点06分，突然切换到了付款页面。她甚至能清晰听到自己的心跳声，小心翼翼地点击付款、输入密码、购买成功。她几乎跳起来，赶紧回购药群里，告诉群友们还能付款的消息，但等群友们再次返场购买时，已经彻底没货了。

12月25日，方丹得知北京一些高端私立医院已经能开出Paxlovid，她家有5位80岁老人和1位肿瘤病人，又分居于江苏和浙江两地，其中患肿瘤的老人已经感染了新冠。她想着一地一盒是“最稳妥的”。

于是在28日晚上，她打算在另一平台再购入一盒。“可能是当时知道这一渠道的人少，拿到处方的人更少，这次付款过程很顺利。”

一天之内，方丹将两盒Paxlovid“成功收入囊中”，并在收到药品后第一时间寄给了两地的家人，她“内心总算一块石头落了地”。

她在决定购买前做了功课：“辉瑞公司公布的临床试验结果显示，在症状出现3天内接受治疗，这款药可使高危人群住院或亡的风险降低89%。”

事实上，Paxlovid并非“神药”，适用人群和窗口期有限，它的主要作用是抑制病毒复制，减轻病症的发展和恶化，用于重症高风险人群的早期干预，适用人群为发病5天以内的轻症和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年（12-17岁，体重≥40公斤）。

此前，方丹也了解过北京二三级医院和社区医院的开药规则，发现自家的老人并不符合条件，“因为阳性重症老人需带到现场就医，才有可能开到这个药，并且这款药也仅在少部分医院有供应，无法为外地老人代开。”

方丹只能另寻他法。她事先加入了一个300多人的购药群，群里的人和她情况相似：家里有高龄或基础病严重的亲人，所有人都想为亲人备药，互相分享购药流程或经验，并约定每半小时派一个人去售药平台刷新一次，看是否已经补货。平台每天早10点开售，买药的人需在10点凭平台医生开具的处方购买。

12月27日，方丹决定为次日抢药做好准备，她开始频繁问诊平台大夫，希望有医生愿意为她第二天一早开具处方，但屡屡被拒。直到群友提醒她需上传家人的基础病病历、住院证明、未接种疫苗证明等材料才满足用药门槛，她便将家人的病历材料一一补齐，随后医生们才愿意尝试给她开处方。

美国阿拉巴马大学伯明翰分校遗传学博士周叶斌在《知识分子》的专栏中提示，“国内一些网络平台售药以及社区医院培训用药，这些途径能否识别不适合用药的人群，或者处理好与其它药物共用时的药物冲突问题？一些有冲突的药需要减量，另一些需要停药，何时恢复药物使用也需要考虑Paxlovid何时能在体内代谢完。”

真假仿制药

罗冰今年37岁，父亲63岁，有慢阻肺和肝硬化，正常的情况下血氧低于95，“在90到95之间”。她的奶奶80多岁，有类风湿和心脏疾病。

网上抢购Paxlovid，让罗冰觉得“希望渺茫”。她把买药方向转到印度版的仿制药。她在社交平台上看到有人发出购买经历的帖文，她就会询问购买渠道，最后，她看到有人买了多的，想转卖，她立即花了1800元买下一盒药。

2021年11月16日，辉瑞公司与“药品专利池”（MPP）达成了协议，允许仿制药生产商向包括印度在内的95个中低收入国家供应其实验性抗病毒口服药，欠发达国家的病患可以购得廉价的仿制药。

这段时间，通过各种渠道找黄牛花花买药的人增多。花花自称从美国购入Paxlovid，从印度购入其仿制药。至于行情，正价2300元的Paxlovid被炒至13000元一盒，仿制药则为4000元一盒。每天找她买药的人太多，“排完单已经累得不行，再不快点都没货了。”

花花是重庆人，根据她的观察，西南地区的买家比较少，北京上海买药的人比较多。这几天，花花接到很多急单，“一些地区的人都是等家里的老人不行了，进了ICU，才开始买这个药。”

然而，“网络海外代购仿制药绕开了基本的药品生产质量监管，存在巨大的安全隐患问题。”周叶斌在专栏中写道。

买下那盒仿制药后，罗冰看到网上有个人跟她买的药是同一个版本，做完鉴定发现药的成分和正版的不一样。这让罗冰心里一惊，不敢给家人吃了。

2022年12月28日，她重新回到平台上抢药，和前一天同样的流程，紧张地盯着手机屏幕，手指飞快点，她竟然抢到了一盒，“当时都快哭出来了。”

后来，有人在社交平台上留言告诉她自己多抢了一盒药，正好住在同一城市，两人约着当面取了药，罗冰给了对方5000元。

除了辉瑞的Paxlovid，罗冰也备了一盒国产的阿兹夫定，这是在她第一天抢药的时候，医生建议她买的，330元一盒。

手里有了这些药，罗冰像吃了定心丸。没买到药的那几晚，她夜里失眠，一心想着怎么买药，无论什么价格，找什么人，她都愿意。

为了安心，她花了300元把购买的药的样品寄到检测机构进行检测，1月2日，她收到的检测结果显示，样品里并未有奈玛特韦，说明她买到的仿制药是假的。

罗冰购买的仿制药的送检结果。

正版Paxlovid是一种奈玛特韦（Nirmatrelvir，含量为150mg/片）和利托那韦（Ritonavir，含量为100mg/片）组合而成的口服新冠病毒治疗药物。经辉瑞公司授权的仿制公司可仿制其Paxlovid原料药或成品。

目前流入国内市场的印度仿制辉瑞新冠口服药一共有两款，分别是绿盒的Primovir、蓝盒的Paxista。正牌的仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品，蓝盒和绿盒两种仿制药说明书均显示药物成分为（Nirmatrelvir，含量为150mg/片）和利托那韦（Ritonavir，含量为100mg/片）。

primovir是印度 Strica制药仿制辉瑞的Paxlovid ，有效成分与之相同。

借药

刚开始，罗冰没有想过买Paxlovid，当初看到价格时，她心里嘀咕“谁会买这种药吃啊”。但等她知道身边有老人家因为新冠去世时，她才决定要备好这款药。

罗冰的父亲和奶奶住在一起，她身边大部分人都感染了，包括她自己和5岁的孩子。为了保护家里的老人，她已经有近20天没有去父亲和奶奶家，“如果他们其中一人感染，另外一个人肯定是跑不掉的”。

罗冰首先想到的是她的医生亲戚和朋友。她舅舅在市里的妇幼保健院工作，他告诉罗冰，他们医院有十几盒Paxlovid，已经用了三盒，但是这十几盒不能随便开，整个医院只有三个ICU的主任可以开。接着，她又问了在三甲医院ICU工作的朋友。朋友告诉她，说他们医院前几天到了一批货，大概十几二十盒，一分钟就被抢完了。这家医院有六七个ICU，全部住满了，“等这个药的病人很多，在我们这种二线城市，从医院的渠道是买不到药的。”

罗冰开始疯狂刷社交平台，看到有人说北京、上海、深圳的私立医院可以买这款药，同时看到有人说网购平台上可以抢。

这几天，罗冰的帖子下面出现了许多求药的人。收到借药人的私信时，罗冰有些犹豫。“这个药现在太紧俏了，我也不肯随便给出去，不是钱的问题，是我也买不到药了。”她也担心碰到的人是黄牛，她心想，如果求药人的父母正在医院等着药救命，她愿意把药直接送过去，亲自给医生，对方有药了再还给她。

但求药人的父母并没有去医院。罗冰预估对方的处境并没有那么紧急，并不想出借自己“艰难”得到的药。求药人又给她发来消息，说自己的父亲有癌症，去年做了8次化疗，现在又感染了，症状较重。同时，她在他的朋友圈看到，对方正在急着四处求药，花多少钱都愿意。

罗冰告诉他，这个药也有副作用，可以先监测血氧。那天晚上，对方发来消息，说母亲的血氧不行了，掉到了85。

罗冰决定把药借给他，晚上8点，对方找人到她家门口取走了药物。吃了药几个小时以后，老人的血氧逐渐恢复到正常状态，也不发烧了。但是到了半夜，又开始发烧。第二天，吃了第二次药后，老人的血氧一直稳定在92~96。

求药人答应她，等自己购买的药收到后，立马送还给她。

用药

同一时间段里，四川内江的汪洁也在急着买药。她的外公85岁，有支气管炎、慢阻肺、冠心病、低血压等基础疾病。2022年12月22号，老人感染了新冠，观察几天后，老人开始咳血，12月28号晚上，汪洁拨打了120，把老人送到了医院。在医院做了血常规、心电图、CT检查，结果显示为新冠引起的肺部感染。住院四天，主要治疗措施是输液，用了抗生素和一些止咳药。

医生告诉她，“没什么希望了，因为也没有特效药，可以想办法买一下辉瑞的Paxlovid。”尽管母亲已错过了五天内的最佳用药时间。

给母亲用药之前，汪洁已经在网上问诊过医生用药禁忌。Paxlovid的包装说明书有27页，其中禁止联用的药品有25项，并提及了肝肾损伤患者使用时需要调整剂量或禁止使用。对于有基础疾病的老人，需要在医生指导下使用。

网络上的求药者

近日，北京和上海一些社区医院开始投放Paxlovid，但现实状况是，药物供应量依然有限，急需的患者等不到药，社区医生也不敢贸然开药。

1月3日，上海黄浦区一社区卫生服务中心工作人员告诉澎湃新闻，目前每天有几十人打电话咨询辉瑞的这款药，但该中心并没有拿到这款药，具体什么时候能分到这款药，要根据市政府的安排。上海嘉定区马陆镇社区卫生服务中心工作人员告诉澎湃新闻，目前该社区有这款药，但储量较少，并不能随意开药，需本人现场挂号，到发热门诊就诊，医生根据病情判断是否开药。

同一天，澎湃新闻联系北京多家社区医院询问配药，几位工作人员均表示储量有限，并给出了一系列需要满足的开药条件：比如必须是该社区的居民、65周岁以上、有核酸单管阳性证明、有基础病、由社区医生评估审核后方可开药等。

据《人民日报》大江东工作室报道，不少抗病毒药物尚未及时送抵有重症倾向的感染脆弱人群。基层医生缺少相关培训，有的担心禁忌证，有的则是“听说这药很珍贵，不舍得，万一有更重的病人呢”。专家建议，要指导社区医生及时果断用药，有效防止重症。

高昂的价格也提升了用药门槛，偏远地区的急需人群更难触及这种抗病毒药。不过，就在1月5日，国家医保药品目录调整的现场谈判开启，包括这款Paxlovid抗病毒药物。

在2022年初，

辉瑞Paxlovid医保谈判未成功，正推进本地化生产！有专家称国产后能否降价需看定价权在谁手中

关于新冠特效药龙头股有哪些

一般常用于治疗新型冠状病毒感染的药物包括连花清瘟胶囊、布洛芬这些。那么今天小编在这里给大家整理一下新冠特效药龙头股有哪些，我们一起看看吧!

广生堂300436

福建广生堂药业股份有限公司的主营业务为核苷类抗乙肝病毒药物的研发、生产与销售;公司的主要产品为抗乙肝病毒药物、保肝护肝药物、消化系统药物、呼吸系统药物、心血管药物、医学检验服务;

公司目前是国内专注于肝脏健康领域的医药企业，是国内唯一同时拥有阿德福韦酯、拉米夫定、恩替卡韦、替诺福韦四大抗乙肝病毒临床优选用药的医药企业。

华润双鹤600062

华润双鹤药业股份有限公司是主营业务为慢病业务、专科业务和输液业务三大业务。主要产品包括复方利血平氨苯蝶啶片(0号)、胞磷胆碱钠片(诺百益)、苯磺酸氨氯地平片(压氏达)、丙戊酸镁缓释片(神泰)、格列喹酮片(糖适平)、软袋(含直软)、内封式聚丙烯输液。

华润双鹤发布公告称，与真实生物签署《战略合作协议》及《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》，将受托加工生产阿兹夫定片。

美诺华603538

宁波美诺华药业股份有限公司目前主要从事特色原料药(包括中间体)和成品药研发,生产与销售，其主要类别包括心血管类和肠胃类等药物。

公司主要产品为缬沙坦、氯沙坦、培哚普利、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氯吡格雷和埃索美拉唑、噻氯匹定、度洛西汀和米氮平等。

公司重要的原料药生产基地均为国家高新技术企业，且均建立了严格的质量管理体系、EHS管理体系，并通过欧盟、中国、日本等规范市场的GMP认证。公司是中国医药国际化百强企业,国际市场优质供应商与合作伙伴(位列60强)，核心产品覆盖心血管,中枢神经,胃肠消化道等治疗领域，是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一。

新华制药000756

山东新华制药股份有限公司主要从事开发、制造及销售化学原料药、制剂以及化工产品;公司的主要产品有解热镇痛类原料药、片剂、针剂、胶囊剂、医药中间体。

公司拥有技术创新优势,现为高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业、国家火炬计划生物医药产业基地骨干企业,拥有国家级企业技术中心,建有企业博士后科研工作站。“基于产业化关键技术的咖啡因绿色制备体系构建与规模开发”荣获2018年度山东省科学技术进步二等奖。上半年获得专利授权10件。公司被公示为“山东省技术创新示范企业”，被评为山东人才工作先进单位。

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随着我国新冠疫情防控政策的调整，已经上市近一年、公认疗效较好的新冠口服药辉瑞Paxlovid愈发引起大家关注。今年3月31日后，Paxlovid医保临时报销政策将到期，Paxlovid能否正式进入国家医保药品名录成为大家关注的话题。

1月8日，2022年国家医保药品目录谈判工作正式结束。当天傍晚，国家医保局就发布了新冠治疗药品参与国谈有关情况，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。

据介绍，虽然Paxlovid未能通过谈判纳入医保目录，但根据近期国家医保局会同有关部门联合印发的《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》要求，《新型冠状病毒感染诊疗方案》中的所有治疗物，包括Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊、散寒化湿颗粒等，医保都将临时性支付到2023年3月31日。

而最新消息显示，辉瑞正在推进Paxlovid在中国本土化生产。1月10日，复旦大学公共卫生学院教授胡善联在接受红星新闻记者采访时表示，Paxlovid未来如果在国内生产，是否降价要看在中国生产的Paxlovid的定价权在谁手里。

辉瑞新冠口服药报价几何，众说纷纭

医保谈判的规则是，药企经过两轮报价，超过医保底价115%的出局，落入范围内则继续谈判，落入底价以内就谈判成功。

据悉，医保底价的形成主要参考药品的药物经济学评价和医保基金预算影响分析。其中，前者主要根据临床获益程度，同时参考国际最低价、市场竞争程度等因素综合判定价格。后者对比谈判药品以现有价格和估算的谈判价格分别纳入医保后，对基金的影响情况，综合衡量其最终价格。两者各自测出价格，通常取其低者为谈判“底价”。

据财新报道，权威渠道人士表示，辉瑞公司在1890元这个价格基本上没降，并非网传报道的600多元。21世纪经济报道同样采访到接近国家医保局人士的相同消息。

此前，有券商分析师向红星新闻记者透露，他此前了解到的消息是，辉瑞希望的价格在800-1000元。对于谈判失败的结果，他认为这也符合跨国药企参与医保谈判的风格，其需要维持其全球定价体系。

从全球价格看，Paxlovid在美国由政府采购，一盒定价为530美元，欧洲国家早期采购时的定价为600至700美元一盒。

由于价格相对较高等原因，在国内感染新冠后能够顺利吃上Paxlovid还是有些困难。

“之前很多人对Paxlovid并不了解，但是最近几个月随着新冠疫情政策调整，就诊时来咨询Paxlovid的患者越来越多，有些人甚至直接问能不能开Paxlovid。对医院来说，现在是有Paxlovid的，但是我们医生在开药的时候会做一定的限制。”西安一家三甲医院的呼吸科医生1月10日告诉红星新闻记者，首先医院药房里这个药的数量本身不多，其次这个药的价格比较贵，很多患者接受不了。另外Paxlovid与很多药物在使用时是会出现不良反应的，因此只会给一些患有比较严重的基础病、新冠症状较轻的患者开具Paxlovid。

1月6日，国家医保局印发《新冠治疗药品价格形成指引》表示，早期批准上市的阿兹夫定片和Paxlovid两款药品供求矛盾和价格问题比较突出。国家医保局先后约谈了两款药品的相关生产经营企业，企业积极回应社会关切，主动采取了降价措施。

Paxlovid一开始的医保挂网价格为一盒2300元，有媒体报道近期已降至1890元。

未来3-4个月Paxlovid或将实现中国本地化生产

据英国金融时报报道，在中国政府给予辉瑞本地生产和供应Paxlovid的许可后，辉瑞可在三到四个月内通过一家中国合作伙伴开始在中国本地生产这种新冠口服药。辉瑞首席执行官艾伯乐表示，中国市场对Paxlovid的需求猛增，导致供应紧张，一家承接外包合同的中国制药商正准备投入这种药物的生产。

2022年8月，华海药业曾与辉瑞签订《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内为辉瑞公司在中国大陆市场销售的新冠病毒治疗药物Paxlovid提供制剂委托生产服务。辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。当年10月，歌礼制药宣布，和辉瑞就Paxlovid签订中国大陆市场利托那韦授权与供应协议。

1月9日，华海药业回应红星新闻，公司曾与辉瑞签订相关合作，正在积极配合辉瑞推进本土化项目工作。1月10日，辉瑞方面回复，关于华海的本地化生产，双方正在积极推进。

红星新闻记者注意到，1月10日，华海药业在上证e互动平台回应投资者提问时表示，“公司正积极配合辉瑞加速推进Paxlovid本土化项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应。”

华海药业也是被允许仿制生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦原料药或制剂的公司之一。

红星新闻记者注意到，华海药业1月10日收盘时股价上涨了7.73%。

Paxlovid若本土生产，能否降价？

专家：需要看定价权在谁手里Paxlovid不是“神药”

对于此轮国家医保局与辉瑞Paxlovid进入医保药品名录未成功、辉瑞Paxlovid在中国生产后能否降价等问题，相关专家也发表了自己的看法。

复旦大学公共卫生学院教授胡善联在接受人民日报采访时表示，除了考虑企业的成本和临床价值之外，还要充分考虑“创新性”和“经济性”。其中经济性是重要的定价原则之一，当药品价格明显高于经济性评价的结果时，定价需要以经济性评价结果为准。临床数据证实目前已上市的新冠治疗药物具备一定的预防重症风险的疗效，但轻型和普通型患者人群能有多大程度的获益，相关的临床和经济性证据并不充分，在此基础上，新冠药物的定价过高并不合理。”

1月10日，胡善联在接受红星新闻记者采访时表示，由于近期我国对新冠疫情防控政策的调整，部分地区Paxlovid确实存在“一药难求”的情况。“但是这也并不意味着Paxlovid如果真的进入医保药品名录的话，购买就会更加方便。”胡善联说，如果Paxlovid以将近2000元的价格进入医保名录，并不是说就会随便进口或者让医生随意开具了，最终其实还是要考虑Paxlovid的实际作用，以及医保资金池的承受能力。

对于Paxlovid未来如果在国内生产，价格是否会降的问题，胡善联表示，这个要看在中国生产的Paxlovid的定价权在谁手里，如果完全在辉瑞手里，那基本上不会有太大影响，而如果国内生产的药企有一定的定价权，那或许会有价格下探的可能。

胡善联表示，Paxlovid对轻度和中度新冠病毒感染者门诊患者有一定治疗效果，包括减少亡和住院，但也并不是所谓神药。“Paxlovid在我国最新版的治疗方案中只是选择之一，并不是唯一的治疗药物，另外，我国现在也在致力于新冠口服药的研发，所以并不是说一定要在价格很高的情况下让Paxlovid进入医保药品名录。”

红星新闻记者胡伊文实习记者付_实习生苗睿

编辑张波

印度仿制药卖断货？新冠患者等来的不是“药神”

新冠疫情特效药有哪些股票星湖科技是龙头股票吗?

应该综合来看待这个问题

目前疫情继续扩散，新冠特效药持续受资金追捧，短线还可以继续留意低位的个股补涨机会，注意去挖掘！

雅本化学：11月4日公布卡龙酸酐的产能月产20吨，时间非常巧合，逻辑性很强，受益于辉瑞药被批准后暴力拉升翻倍

尖峰集团：（子公司北卡有做，异动公告工艺路线收率较低，成本偏高，不具有竞争优势）。

飞凯材料：12月9日互动易公司的医药中间体有用到辉瑞等公司的原料药厂中，是否有用到其新冠口服药中，属于客户的商业信息。近日有挖掘出辉瑞口服药某片段由飞凯独供，毛利70%左右，对接凯莱因和药明康德等企业，这个逻辑不错。

大洋生物：有股友挖出辉瑞新冠药物重要原材料三氟乙酸乙酯生产企业，价格高。

精华制药子公司森萱医药：占了利托那韦中间体市场的70%，行业第一。

星湖科技：公告没有生产与卡龙酸酐、利托那韦等相关的中间体产品。

海特生物：公司控股子公司厦门蔚嘉以研发、生产蛋白酶抑制剂（抗艾滋病药物）抗病毒产品系列为主，主要进行利托那韦、洛匹那韦等关键中间体的销售，有海外销售，销量未知，核心专利有利托那韦的合成方法。在建的年产70吨蛋白酶抑制剂项目中有年产10吨利托那韦。公司CPT的上市许可申请近期已获得国家药监局受理，也是个亮点。

凯莱英：先后签订48,094万美元和27.20亿元合同，加起来58亿。博腾股份签订2.17亿美元，约13.8亿人民币订单。两公司的订单完成时间均为2022年底，订单均超过2020年营收的50%。（凯莱英2020年度营收31.5亿，博腾股份2020年营收20.7亿。）据说药明康德的也有订单，未达到披露条件。

天宇股份：为默沙东的口服液中间体提供CDMO服务。

拓新药业：中间体尿苷2020及2021年应该间接供货127.39吨，每吨约75万元。

诚意药业：有尿苷生产能力，公司互动易说没有向默沙东新冠口服药提供原料药或者中间体。

腾盛博药：获批首款国产新冠特效药，是中和抗体，据说特没谱当时就是用的这种药，好得快，但病毒变异影响大。

广生堂：与上海药明康德签订抗新型冠状病毒小分子口服药3CL蛋白酶抑制剂合作开发，看这个3CL，准备仿制辉瑞的。

拓新药业：目前主要绑定的真实生物的阿兹夫定预期，阿兹夫定预期2021年底揭盲，延后了，也有股友认为鸡尾酒疗法要好一些，单个的疗法可能都面临失败的（资料来源于大妖来了）

文/观察者网王恺雯编辑/张雅琦、冯雪

“正规渠道，100%保真！”

“绿盒报出有假的，不放心就买蓝盒。”

“海关过不去、个人原因不退不换。”

去年12月，随着国内各地感染高峰的到来，对新冠口服药的需求迅速攀升，辉瑞Paxlovid（奈玛特韦/利托那韦片，俗称“P药”）价一度被炒到上万元。

供需紧张让印度仿制药再次进入国人视野。然而，一个多月来，多家检测机构曝出，有相当数量的所谓“仿制药”根本不含有效成分。

近期，在和几名代购交流的过程中，观察者网发现，目前流向中国市场的印度仿制药鱼龙混杂，被曝早已停产、假货居多的仿制药Primovir（俗称绿盒）仍在销售。且这些仿制药定价混乱，一些代购的报价和国内正规渠道销售的原研药相比并没有太大优势。

连日来，不少专家和业内人士纷纷提醒，国外仿制药很难从源头上确保品质，自行购买存在较大健康风险。且在没有合法资质手续的情况下，仿制药的进口和销售目前仍是违法的行为。

“要不是买不到，谁会去买印度药？”12月初买到印度绿盒的网友小刘对观察者网表示。

观察者网注意到，在社交平台，这几天不少网友反映，线上正规渠道购买辉瑞Paxlovid变得容易了，甚至“不用抢”。

默沙东旗下新冠口服药莫诺拉韦（Molnupiravir）也于1月19日起陆续在线上平台开售，国产新冠药阿兹夫定的医保支付价更有望降至175元。与此同时，国内新冠口服药领域进展频频，多款药物有望在今年上半年获批上市。

风波

从网友的分享来看，过去一段时间市面上流通的印度产新冠仿制药主要有Primovir、Paxista、Molnunat、Molnatris、Movfor等。最“火爆”时，某些大型电商平台也公然上架过此类商品。

Primovir俗称“绿盒”、Paxista俗称“蓝盒”，这两种是辉瑞Paxlovid的仿制药，也是去年底在电商平台、小红书、微信朋友圈等“出镜率”最高的印度新冠仿制药。M字母开头的三种药，则是默沙东莫诺拉韦的仿制药。

绿盒Primovir和蓝盒Paxista

随着购药者增加，12月以来，社交平台上的质疑声也越来越多。

据澎湃新闻英文产品“Sixth Tone”1月6日报道，去年12月14日，知乎博主“天竺十年”发文对新冠仿制药发出警告，称其发现了Astrica生产的新冠仿制药Primovir（绿盒）出现假货的证据。

“天竺十年”根据包装盒上的****，通过WhatsApp 联系到Astrica公司一名负责人，被告知 Primovir早已停产。根据“天竺十年”发布的对话截图，这名负责人直言：“现在有人。”

1月8日，华大集团CEO尹烨在微博表示，截至当晚22时，华大基因近日 对249份送检新冠仿制药物进行检测，仅19份可检出有效成分奈玛特韦，230份未检出（占比92.4%）。 在所有绿盒（Primovir）样本中，未检出奈玛特韦样本占比97.7%。

1月10日，科学科普博主@凯喜博士DrCash在发文，表示其检测的155个Primovir（绿盒）样品中，只有9个检测到含有奈玛特韦。 即便是含有奈玛特韦的仿制药，其含量也不到原版的30% 。

1月16日，“上海网络辟谣”微信公众号发文称，据上海一家检测机构“新泊地”介绍，实验室自去年12月上旬起就不断收到全国各地寄来的送检样品，高峰时一天有近200份样品寄来送检，早期大多为一些贸易公司送检，检测结果显示，送检的仿制药中基本含有奈玛特韦。但此后，随着个人送检的仿制药越来越多，不含有效成分的检测结果也越来越多。

“目前基本9成送检的Paxlovid仿制药都检测不出奈玛特韦，也就是假的仿制药”，新泊地负责人说。

从多个检测机构的结果来看，印度版绿盒Primovir已成为假药“重灾区”。至于蓝盒Paxista及莫诺拉韦仿制药，根据凯喜博士截至1月18日的数据，其检测的53个Paxista和45个莫诺拉韦仿制药样品都含有奈玛特韦或莫诺拉韦成分。

不过，在小红书等社交平台，近期也已经出现了对莫诺拉韦仿制药Movfor真假的质疑。目前尚未有检测机构公开证实。

“上海网络辟谣”在16日的报道中透露，对于辉瑞Paxlovid印度仿制药中假货充斥，一些平台商家和药贩们并非不知情。一名闲鱼（二手物品交易平台）的印度代购称，绿盒药Primovir在印度早已停产，且奈玛特韦原料较难获取，有说法称绿盒的代工厂看到需求增长后生产了一批不含奈玛特韦原料的药，是这批假仿制药的来源。

而根据“天竺十年”文章中的说法，Astrica负责人表示，他也是印度海德龙制药有限公司的经销商，之前定制的绿盒Primovir是请海德龙的一个经理帮忙在海德龙子公司生产的，现在海德龙公司旗下子公司Azista在不丹拿到了辉瑞的批文，所以海德龙不再为Astrica贴牌生产，并要求Astrica停止销售绿盒，必须销售海德龙子公司 Azista生产的Paxista。

观察者网多次尝试拨打Primovir绿盒包装背面的“中国办公室”电话，均提示关机。

电商平台下架，仍可通过“隐蔽渠道”购买

1月16日，国家药监局表示，针对近期市场上出现的非法销售来源不明的新冠病毒感染治疗药品线索，多地药品监管部门采取线上监测和线下摸排相结合的方式，会同属地公安部门联合执法，已捣毁了部分犯罪团伙及窝点，并在收网行动中现场查获一批假冒Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片组合包装）及未经批准进口药品等。

经检验，查获的部分产品不含有效药品成份或非法添加其他药品成份，涉嫌违反《中华人民共和国刑法》第一百四十一条销售假药罪的规定。目前，案件正在由公安部门依法办理中。

观察者网注意到，截至1月19日，多个电商平台已无法直接搜索到印度仿制药，但仍可以通过“印度代购”等关键词联系到代购。对方不会通过电商平台的在线客服系统进行交流，而是要求加微信详询。

通过微信，代购A向观察者网提供了三种印度仿制药，分别是绿盒Primovir（报价1400元/盒）、蓝盒Paxista（报价1600元/盒），以及Azista生产的莫诺拉韦仿制药Molaz（报价500元/盒）

代购A宣称“正规渠道，100%保真”，但又表示，“绿盒报出有假的，不放心就买蓝盒的”。当被问及“绿盒和蓝盒有什么不同”，他表示：“疗效都一样，厂家不同。”

观察者网又添加了代购B，询问是否可以代购绿盒Primovir。对方主动提醒：“Primovir不推荐，质量可能有点问题。”

代购B随即发来蓝盒Paxista（报价1800元/盒）和“辉瑞正版”Paxovid（报价5000元/盒）的，表示这两种药“保真”。

代购C向观察者网推荐了两种印度仿制药，分别是蓝盒Paxista（报价1000元/盒），以及莫诺拉韦仿制药Movfor（报价350元/盒）。

这名代购还提供日版默沙东莫诺拉韦，报价高达9150元/盒。

“我们的货百分百正品，绿盒出现假货是因为进货渠道有问题。”代购C宣称，他们公司会和患者签合同，销售的药物“保证正品”，是“正规渠道购药，有国外药房发票，并且药品都是通过国家海关查验的。”

这名代购表示，其提供的仿制药为“印度直邮”，运费200，服务费100，“7-8天左右出单号，出单号后邮寄大概20多天，具体时效以邮政运输为准。”

不过他又称，海关“能不能批”，需要“自己打电话问”，“海关过不去、个人原因不退不换，产生关税患者承担。”

药品在国际运输中一直都属于敏感物品，更何况是未经国家药监局批准上市的药物。这些印度仿制药是如何流入中国内地的？

钱江晚报微信公众号日前报道，有国内相关业者表示，仿制药的代购并非最近兴起，一些长期往来中印的生意人，有自己的渠道私自将癌症仿制药带到香港、澳门，或是从印度直接邮寄到内地，虽然过海关有一定风险，但总体都能够“安全”带到。还有一部分仿制药，则是香港和澳门的药房直接从印度购买，并在当地上架售卖，再经由代购进入内地。

近期港澳地区相继出手打击非法进口药物。香港海关1月11日及14日查获约三百八十盒疑似走私新冠口服药物，拘捕两人。澳门药监局近期也在关闸区贸易行发现8间场所涉嫌违规供应药物及非法进口药物等，包括印度产的Primovir，澳门药监局已依法跟进。

值得一提的是，目前在售的印度辉瑞仿制药在去年12月售价一度冲上3、4千元人民币一盒，但最近已跌至2000元以内。至于莫诺拉韦仿制药，目前价格普遍在1000元以下。

不同代购的报价相差甚远，代购C的莫诺拉韦仿制药Movfor 报价350元/盒，还有“买六送一，买十送二”的优惠，代购B却报价900元一盒。被问及为何贵那么多，代购B表示：“可能是因为渠道不同。”

风险几何？

2018年，一部《我不是药神》让印度仿制药产业进入全民视野。

印度是全球最大的仿制药出口国。据印度政府投资促进机构“投资印度”（Invest India）网站数据，印度仿制药出口份额占到了全球的20%，拥有60个治疗类别的60000个仿制药品牌，供应了非洲50%以上以及美国约40%的仿制药需求。

据印度药品出口促进委员会（Pharmexcil）2021/22年度（4月1日至次年3月31日）报告，截至2021年8月，全球前20大仿制药公司中，印度占了7家。

该报告同时指出，2021/22年度，印度制药业规模达到495亿美元，出口额246.2亿美元。同期，印度制药业生产了价值439.1亿美元的成品仿制药，出口额190.2亿美元。

印度药品出口促进委员会2021/22年度报告截图

“印度的医药产业已经成为它所有出口创汇产业当中一个拳头产品。”上海国际问题研究院中国与南亚研究中心秘书长刘宗义近日对观察者网介绍。

刘宗义表示，早在上世纪70年代，英迪拉·甘地政府颁布的专利法针对食品和药品就只授予工艺专利，不授予产品专利。

“也就是说，印度的专利法只保护食品和药品的整个生产工艺过程，但是如果工艺过程发生改变了，相应的产品就不用受到原来专利的约束，这为印度仿制国际上的各类药品提供了一条渠道。”

到1984年，美国约有150种常用药专利到期，为了促进医药业的发展，美国国会制定了《药品价格竞争与专利期补偿法》，它允许仿制药企业在相关药物专利期满前，在没有提交专利侵权声明之前，就可以开展试验进行药物仿制。

“这部法律给印度提供了便利，然后印度的仿制药就发展起来了。所以现在我们看到美国进口最多的仿制药都是印度生产的。”刘宗义说。

90年代，印度推进经济自由化改革之后，出台了一系列在医药领域引进外资的政策，后来又利用加入WTO的10年缓冲期，一边利用仿制药的优势拓展国际市场，一边继续利用专利法方面的一些规定大量仿制西方药物，扶持本土医药企业发展。

新冠疫情以来，印度仿制药再度成为各方关注的焦点。

2022年1月20日，药品专利池组织（MPP）宣布，与27家药企签订协议（包括10家印度药企），授权其为全球105个中低收入国家或地区生产及供应默沙东莫诺拉韦的仿制药。

3月17日，MPP又宣布，与35家药企签署协议（包括19家印度药企），授权其生产辉瑞口服新冠治疗药物Paxlovid成分之一奈玛特韦原料药或成品药，并在95个中低收入国家或地区供应。

惠誉解决方案（Fitch Solutions）2022年1月在一份报告中直言，印度将成为新冠仿制药的中心。

值得一提的是，在获授权生产仿制药的企业中，也不乏中国药企的身影。复星医药、博瑞医药、维亚生物旗下朗华制药（仅被授权生产原料药）、石家庄龙泽制药和上海迪赛诺获授权仿制默沙东新冠口服药；上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药和九洲药业（仅被授权生产原料药）获授权仿制辉瑞新冠口服药。

然而，根据协议，无论是辉瑞还是默沙东，其新冠仿制药的获许可区域都不包括中国，这也就意味着，中国药企生产的仿制药只能用于出口，不能在我国上市流通。

印度虽有“全球药房”之称，但官方数据显示，其出口中国药物的规模并不算大。印度药品出口促进委员会2021/22年度报告显示，印度排名前五的药品出口国为美国（28.85%）、英国（2.86%）、南非（2.49%）、俄罗斯（2.43%）和尼日利亚（2.39%），对华医药出口仅占其整体出口的1.4%，位列第13。

“Sixth Tone”指出，近年来，中国放宽了对未经批准的药物进口的限制。北京铭研医药研究有限公司负责人何小炳对“Sixth Tone”表示，政策的变化降低了买家的法律风险，为印度生产的新冠仿制药“前所未有地流入中国”铺平了道路。

“印度是仿制药生产大国，是唯一一个能让我们采购到可靠、价格合理、治疗效果有保证的新冠药物的国家。”何小炳说，“但是强大的需求被生产假药的非法集团所利用，这将严重影响患者的治疗。”

当地时间2016年1月28日，印度新德里，销售仿制药的药店图源：视觉中国

另一方面，即使不少印度新冠仿制药获得原厂授权，但Paxlovid和莫诺拉韦均是处方药，需要经过医院具有处方权的医生开具处方才能购买，私自使用有很大的健康风险。

中新网此前报道，国家传染病医学中心副主任、复旦大学附属华山医院主任医师、教授、博士生导师张继明表示，从国外购买仿制药，很难从源头上确保仿制药的品质，药品的保存条件也难以保证。

此外，“上海网络辟谣”援引药品行业业内人士的话说，进口药品在国内销售需取得许可批文，在没有合法资质手续的情况下，仿制药的进口和销售目前仍然是违法的行为。

报道指出，尽管2019年新修订的《药品管理法》中，对于国外已上市、国内未获批的药品不再简单认定为假药，明确“未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚”，但这并不意味着可以对网络上半公开状态销售新冠仿制药听之任之。

在中国，印度新冠仿制药还剩多少空间？

“要不是买不到，谁会去买印度药？”一名12月初通过代购买到绿盒Primovir的网友小刘对观察者网表示。

这也反映了前段时间不少求购印度仿制药者的心态。去年12月以来，辉瑞Paxlovid虽已陆续在北京、上海等地的社区卫生中心投入使用，但对大多数想要购买的国人来说仍属于抢手货，想通过正规渠道购买并不容易。

在京东大药房、阿里健康互联网医院、美团自营问诊等在线平台，也有辉瑞Paxlovid供应，用户需凭核酸/抗原阳性结果，经互联网医生问诊后，方可开具处方。

观察者网注意到，在小红书等社交平台，近期不少网友反映线上购买Paxlovid变得容易了，甚至“不用抢就能买到”。小刘也于1月中旬在某线上诊疗平台顺利购买到Paxlovid。

社交媒体截图

另外两种被列入《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》的新冠治疗药物阿兹夫定和莫诺拉韦也已上市。

默沙东已将莫诺拉韦在中国境内的经销权和独家进口权授予国药集团。国药相关负责人日前表示，预计莫诺拉韦将在春节前后大量分批次到货。

1月19日，京东大药房、阿里健康互联网医院等平台已开始限量供应莫诺拉韦。

1月11日，复星医药CEO文德镛表示，阿兹夫定已在全国31个省、自治区、直辖市完成医保挂网，挂网价格为270元/瓶（每瓶35片，每片1mg），已覆盖全国各地主要医疗机构，包括二级以上医院和基层医疗卫生机构等。同时，阿兹夫定已开通互联网医院问诊处方平台渠道，方便百姓就医用药。

在价格方面，流向中国市场的印度仿制药定价混乱，且目前不少仿制药的售价与国内正规渠道购买的原研药相比并无太大优势，例如蓝盒Paxista的报价普遍在1000-1800元/盒。

目前Paxlovid、莫诺拉韦胶囊和阿兹夫定片的挂网价分别为1890元/盒、1500元/瓶，并在今年3月31日前被临时纳入医保报销范围。Paxlovid在北京、上海等地社区医院经医保报销后自费不到200元，在京东大药房、美团等电商平台售价为2170元。而阿兹夫定片已被正式纳入国家医保目录，医保支付价有望从270元/瓶降至175元/瓶左右。

阿兹夫定是中国首个拥有完全自主知识产权治疗新冠病毒感染的小分子口服药。近期，国产新冠药物捷报频传。

1月16日，先声药业抗新冠病毒创新药先诺欣新药上市申请（NDA）获国家药品监督管理局以药品特别审批程序受理。1月18日，君实生物公告称，国家药品监督管理局已于1月17日受理其公司旗下口服抗新冠药物氢溴酸氘瑞米德韦片的新药上市申请。

健康时报19日报道，目前有十余个处于研发阶段的新冠口服药正在排队等待审评，2023年上半年有望迎来多个药物获批上市。

另据国家卫健委19日消息，新冠病毒感染者的医疗救治平稳有序，日常的诊疗服务在逐步恢复。各省已经度过了三个高峰，就是发热门诊高峰、急诊高峰和重症患者高峰。

相信随着新冠感染高峰过去，正规渠道的新冠口服药供应缓解，以及国产新冠药物的加速推进，国内对印度新冠仿制药的需求会进一步下降。

（小刘为化名。本文中的药物信息仅供参考）